- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267313
Entrenamiento de atención para angustia relacionada con COVID
9 de noviembre de 2024 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University
El estudio tiene como objetivo probar si el entrenamiento de la atención (modificación del sesgo de atención o entrenamiento de control de la atención) reduce la angustia o la ansiedad relacionada con COVID-19 en comparación con una condición neutral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de síndrome de ansiedad por COVID-19 > 7 y/o pérdida relacionada con COVID-19
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del sesgo de atención
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Entrenar la atención lejos de la amenaza
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Comparador activo: Entrenamiento de control de atención
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Entrenamiento del control de la atención.
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Comparador de placebos: Entrenamiento neutral
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Entrenamiento de la atención con estímulos neutros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala del síndrome de ansiedad COVID-19
Periodo de tiempo: 0 días
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La medida se califica utilizando una escala temporal de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Casi todos los días durante las últimas 2 semanas) y las puntuaciones oscilan entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
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0 días
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Escala del síndrome de ansiedad COVID-19
Periodo de tiempo: 21 días
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La medida se califica utilizando una escala temporal de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Casi todos los días durante las últimas 2 semanas) y las puntuaciones oscilan entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
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21 días
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Escala del síndrome de ansiedad COVID-19
Periodo de tiempo: 49 días
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La medida se califica utilizando una escala temporal de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Casi todos los días durante las últimas 2 semanas) y las puntuaciones oscilan entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
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49 días
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Escala del síndrome de ansiedad COVID-19
Periodo de tiempo: 105 días
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La medida se califica utilizando una escala temporal de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Casi todos los días durante las últimas 2 semanas) y las puntuaciones oscilan entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
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105 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-078-PAU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible con el manuscrito adjunto.
Marco de tiempo para compartir IPD
El código analítico se compartirá con el manuscrito adjunto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .