- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267313
Formazione all'attenzione per il disagio correlato al COVID
9 novembre 2024 aggiornato da: Mikael Rubin, Palo Alto University
Lo studio mira a verificare se l’allenamento dell’attenzione (modificazione del bias di attenzione o allenamento al controllo dell’attenzione) riduce l’angoscia o l’ansia correlata al COVID-19 rispetto a una condizione neutra.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala della sindrome d’ansia da COVID-19 > 7 e/o perdita correlata al COVID-19
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese fluentemente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
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Allenare l'attenzione lontano dalla minaccia
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Comparatore attivo: Formazione sul controllo dell'attenzione
|
Controllo dell'attenzione formativa
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Comparatore placebo: Formazione neutrale
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Allenamento dell'attenzione con stimoli neutri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della sindrome da ansia COVID-19
Lasso di tempo: 0 giorni
|
La misura viene valutata utilizzando una scala ancorata al tempo a 5 punti (da 0 = per niente a 4 = quasi tutti i giorni nelle ultime 2 settimane) e i punteggi variano tra 0 e 20, con punteggi più alti che riflettono risultati peggiori.
|
0 giorni
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Scala della sindrome da ansia COVID-19
Lasso di tempo: 21 giorni
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La misura viene valutata utilizzando una scala ancorata al tempo a 5 punti (da 0 = per niente a 4 = quasi tutti i giorni nelle ultime 2 settimane) e i punteggi variano tra 0 e 20, con punteggi più alti che riflettono risultati peggiori.
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21 giorni
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Scala della sindrome da ansia COVID-19
Lasso di tempo: 49 giorni
|
La misura viene valutata utilizzando una scala ancorata al tempo a 5 punti (da 0 = per niente a 4 = quasi tutti i giorni nelle ultime 2 settimane) e i punteggi variano tra 0 e 20, con punteggi più alti che riflettono risultati peggiori.
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49 giorni
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Scala della sindrome da ansia COVID-19
Lasso di tempo: 105 giorni
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La misura viene valutata utilizzando una scala ancorata al tempo a 5 punti (da 0 = per niente a 4 = quasi tutti i giorni nelle ultime 2 settimane) e i punteggi variano tra 0 e 20, con punteggi più alti che riflettono risultati peggiori.
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105 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-078-PAU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà reso disponibile con il manoscritto di accompagnamento
Periodo di condivisione IPD
Il codice analitico sarà condiviso con il manoscritto di accompagnamento
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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