- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06286657
Xanthohumol og virale infeksjoner (XL)
10. april 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xanthohumol i forebygging av virus-mediert øvre luftveisinfeksjoner hos mennesker
Målet med denne studien er å finne ut om et vanlig oralt tilskudd av xanthohumol reduserer alvorlighetsgraden av symptomene og varigheten av virusinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne placebokontrollerte studien tas blod den første dagen av studien, etterfulgt av en 90-dagers intervensjon med xanthohumol eller placebo, som tas to ganger daglig.
Blodprøver vil bli tatt på dag 0, dag 45 og dag 90.
Skulle studiedeltakerne utvikle en luftveisinfeksjon i løpet av studien, vil de bli bedt om å utføre en selvtest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- BMI >18 kg/m² eller < 28kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- matintoleranser, matallergier, kroniske betennelsessykdommer, stoffskiftesykdommer, virus- eller bakterieinfeksjoner innen de siste 3 ukene etter inkludering, inntak av immundempende medisiner, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus type 2-infeksjon siste 4 måneder, influensainfeksjon i " nåværende influensasesong
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne inntar to ganger per dag en studiedrikk som inneholder 0,75 mg løselig Xanthohumol i 90 dager
|
Deltakerne inntar to ganger per dag en studiedrikk som inneholder 0,75 mg løselig Xanthohumol i 90 dager
|
|
Eksperimentell: Placebo
Deltakerne inntar to ganger per dag en studiedrikk som inneholder 0 mg løselig Xanthohumol i 90 dager
|
Deltakerne inntar to ganger per dag en studiedrikk som inneholder 0 mg løselig Xanthohumol i 90 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alvorlighetsgrad og varighet av virusinfeksjoner
Tidsramme: 90 dager
|
Endringer i poengsum i Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodlipidnivåer
Tidsramme: 90 dager
|
Endringer i triglyseridnivåer (mg/dl) og kolesterolnivåer (mg/dl)
|
90 dager
|
|
Endringer i kognitive ferdigheter
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdering av kognitive prosesser ved hjelp av stroop test
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna23a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .