- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06286657
Xanthohumol en virale infecties (XL)
10 april 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xanthohumol bij de preventie van virusgemedieerde infecties van de bovenste luchtwegen bij mensen
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of een regelmatige orale suppletie van xanthohumol de ernst van de symptomen en de duur van virale infecties kan verzachten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit placebogecontroleerde onderzoek wordt op de eerste dag van het onderzoek bloed afgenomen, gevolgd door een 90 dagen durende interventie met xanthohumol of een placebo, die tweemaal daags wordt ingenomen.
Er worden bloedmonsters genomen op dag 0, dag 45 en dag 90.
Mochten de studiedeelnemers tijdens het onderzoek een luchtweginfectie ontwikkelen, dan wordt hen gevraagd een zelftest uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- University of Vienna
-
Contact:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- BMI >18 kg/m² of < 28kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- voedselintoleranties, voedselallergieën, chronische ontstekingsziekten, stofwisselingsziekten, virale of bacteriële infecties binnen de laatste 3 weken na opname, inname van immunosuppressieve medicatie, ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus type 2-infectie in de afgelopen 4 maanden, influenza-infectie in de " huidige” griepseizoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers consumeren tweemaal per dag een studiedrankje met 0,75 mg oplosbare Xanthohumol gedurende 90 dagen
|
Deelnemers consumeren tweemaal per dag een studiedrankje met 0,75 mg oplosbare Xanthohumol gedurende 90 dagen
|
|
Experimenteel: Placebo
Deelnemers consumeren tweemaal per dag een studiedrankje met 0 mg oplosbare Xanthohumol gedurende 90 dagen
|
Deelnemers consumeren tweemaal per dag een studiedrankje met 0 mg oplosbare Xanthohumol gedurende 90 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ernst en duur van virale infecties
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Veranderingen in de score van Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Veranderingen in triglyceridenwaarden (mg/dl) en cholesterolwaarden (mg/dl)
|
90 dagen
|
|
Veranderingen in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeling van cognitieve processen met behulp van de strooptest
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVienna23a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .