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Xantohumol e infecciones virales (XL)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Xantohumol en la prevención de infecciones del tracto respiratorio superior mediadas por virus en humanos

El objetivo del presente estudio es determinar si una suplementación oral regular de xantohumol atenúa la gravedad de los síntomas y la duración de las infecciones virales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio controlado con placebo, se extrae sangre el primer día del estudio, seguido de una intervención de 90 días con xantohumol o un placebo, que se toma dos veces al día. Se tomarán muestras de sangre el día 0, el día 45 y el día 90. Si los participantes del estudio desarrollan una infección respiratoria durante el estudio, se les pedirá que realicen una autoprueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • University of Vienna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • IMC >18 kg/m² o < 28 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • intolerancias alimentarias, alergias alimentarias, enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades metabólicas, infecciones virales o bacterianas dentro de las últimas 3 semanas de inclusión, ingesta de medicamentos inmunosupresores, síndrome respiratorio agudo severo, infección por coronavirus tipo 2 en los últimos 4 meses, infección por influenza en el " actual" temporada de gripe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes consumen dos veces al día una bebida del estudio que contiene 0,75 mg de xantohumol soluble durante 90 días.
Suplemento dietético: Xantohumol
Los participantes consumen dos veces al día una bebida del estudio que contiene 0,75 mg de xantohumol soluble durante 90 días.
Experimental: Placebo
Los participantes consumen dos veces al día una bebida del estudio que contiene 0 mg de xantohumol soluble durante 90 días.
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes consumen dos veces al día una bebida del estudio que contiene 0 mg de xantohumol soluble durante 90 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la gravedad y duración de las infecciones virales.
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambios en la puntuación de la Encuesta de síntomas respiratorios superiores de Wisconsin
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambios en los niveles de triglicéridos (mg/dl) y niveles de colesterol (mg/dl)
90 dias
Cambios en las habilidades cognitivas.
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de procesos cognitivos mediante test de stroop.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UVienna23a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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