- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06286657
Xanthohumol und Virusinfektionen (XL)
10. April 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xanthohumol bei der Prävention virusvermittelter Infektionen der oberen Atemwege beim Menschen
Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob eine regelmäßige orale Nahrungsergänzung mit Xanthohumol die Schwere der Symptome und die Dauer viraler Infektionen abschwächt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser placebokontrollierten Studie wird am ersten Studientag Blut abgenommen, gefolgt von einer 90-tägigen Intervention mit Xanthohumol oder einem Placebo, das zweimal täglich eingenommen wird.
Am Tag 0, Tag 45 und Tag 90 werden Blutproben entnommen.
Sollten die Studienteilnehmer während der Studie eine Atemwegsinfektion entwickeln, werden sie gebeten, einen Selbsttest durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-Mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- University of Vienna
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Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-Mail: ina.bergheim@univie.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- BMI >18 kg/m² oder < 28 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Nahrungsmittelallergien, chronisch entzündliche Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, virale oder bakterielle Infektionen innerhalb der letzten 3 Wochen nach Aufnahme, Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten, schwere akute respiratorische Syndrom-Coronavirus-Typ-2-Infektion in den letzten 4 Monaten, Influenza-Infektion im „ aktuelle" Grippesaison
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer konsumieren 90 Tage lang zweimal täglich ein Studiengetränk, das 0,75 mg lösliches Xanthohumol enthält
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Die Teilnehmer konsumieren 90 Tage lang zweimal täglich ein Studiengetränk, das 0,75 mg lösliches Xanthohumol enthält
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Experimental: Placebo
Die Teilnehmer konsumieren 90 Tage lang zweimal täglich ein Studiengetränk, das 0 mg lösliches Xanthohumol enthält
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Die Teilnehmer konsumieren 90 Tage lang zweimal täglich ein Studiengetränk, das 0 mg lösliches Xanthohumol enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Schweregrad und in der Dauer viraler Infektionen
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderungen im Ergebnis der Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey
|
90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Blutfettwerte
Zeitfenster: 90 Tage
|
Veränderungen des Triglyceridspiegels (mg/dl) und des Cholesterinspiegels (mg/dl)
|
90 Tage
|
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Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 90 Tage
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Beurteilung kognitiver Prozesse mittels Stroop-Test
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVienna23a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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