- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06286657
Ксантогумол и вирусные инфекции (XL)
10 апреля 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Ксантогумол в профилактике вирусоопосредованных инфекций верхних дыхательных путей у человека
Цель настоящего исследования — определить, снижает ли регулярный пероральный прием ксантогумола тяжесть симптомов и продолжительность вирусных инфекций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом плацебо-контролируемом исследовании кровь берут в первый день исследования, после чего следует 90-дневное введение ксантогумола или плацебо, которое принимают два раза в день.
Образцы крови будут взяты на 0-й, 45-й и 90-й день.
Если во время исследования у участников исследования разовьется респираторная инфекция, им будет предложено пройти самотестирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Номер телефона: +43-1-4277-54981
- Электронная почта: ina.bergheim@univie.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University of Vienna
-
Контакт:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Номер телефона: +43-1-4277-54981
- Электронная почта: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- ИМТ >18 кг/м² или < 28 кг/м²
Критерий исключения:
- пищевая непереносимость, пищевая аллергия, хронические воспалительные заболевания, заболевания обмена веществ, вирусные или бактериальные инфекции в течение последних 3 недель после включения, прием иммунодепрессантов, тяжелый острый респираторный синдром, коронавирусная инфекция 2-го типа в течение последних 4 месяцев, гриппозная инфекция в течение последних 4 месяцев. текущий сезон гриппа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники употребляли дважды в день исследуемый напиток, содержащий 0,75 мг растворимого ксантогумола, в течение 90 дней.
|
Участники употребляли дважды в день исследуемый напиток, содержащий 0,75 мг растворимого ксантогумола, в течение 90 дней.
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Участники употребляли дважды в день исследуемый напиток, содержащий 0 мг растворимого ксантогумола, в течение 90 дней.
|
Участники употребляли дважды в день исследуемый напиток, содержащий 0 мг растворимого ксантогумола, в течение 90 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения тяжести и продолжительности вирусных инфекций
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменения в баллах Висконсинского исследования симптомов верхних дыхательных путей
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня липидов в крови
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменения уровня триглицеридов (мг/дл) и уровня холестерина (мг/дл)
|
90 дней
|
|
Изменения когнитивных навыков
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка когнитивных процессов с помощью теста Струпа
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna23a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .