- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286657
Xanthohumol og virale infektioner (XL)
10. april 2025 opdateret af: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xanthohumol i forebyggelsen af virus-medierede øvre luftvejsinfektioner hos mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et regelmæssigt oralt tilskud af xanthohumol dæmper sværhedsgraden af symptomer og varigheden af virusinfektioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne placebokontrollerede undersøgelse tages blod på den første dag af undersøgelsen, efterfulgt af en 90-dages intervention med xanthohumol eller placebo, som tages to gange dagligt.
Blodprøver vil blive taget på dag 0, dag 45 og dag 90.
Skulle forsøgsdeltagerne udvikle en luftvejsinfektion under undersøgelsen, vil de blive bedt om at udføre en selvtest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- BMI >18 kg/m² eller < 28kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- fødevareintolerancer, fødevareallergier, kroniske inflammatoriske sygdomme, stofskiftesygdomme, virale eller bakterielle infektioner inden for de sidste 3 uger efter inklusion, indtagelse af immunsuppressiv medicin, svær akut respiratorisk syndrom coronavirus type 2-infektion inden for de sidste 4 måneder, influenzainfektion i " nuværende" influenzasæson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne indtager to gange om dagen en undersøgelsesdrik, der indeholder 0,75 mg opløseligt Xanthohumol i 90 dage
|
Deltagerne indtager to gange om dagen en undersøgelsesdrik, der indeholder 0,75 mg opløseligt Xanthohumol i 90 dage
|
|
Eksperimentel: Placebo
Deltagerne indtager to gange om dagen en undersøgelsesdrik, der indeholder 0 mg opløseligt Xanthohumol i 90 dage
|
Deltagerne indtager to gange om dagen en undersøgelsesdrik, der indeholder 0 mg opløseligt Xanthohumol i 90 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sværhedsgrad og varighed af virusinfektioner
Tidsramme: 90 dage
|
Ændringer i score af Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodlipidniveauer
Tidsramme: 90 dage
|
Ændringer i triglyceridniveauer (mg/dl) og kolesterolniveauer (mg/dl)
|
90 dage
|
|
Ændringer i kognitive færdigheder
Tidsramme: 90 dage
|
Vurdering af kognitive processer ved hjælp af stroop test
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UVienna23a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion Viral
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Xanthohumol
-
University of BonnUniversity of HohenheimAfsluttet
-
Oregon State UniversityAfsluttet
-
University of BonnAfsluttetHvileenergiforbrugTyskland
-
University of ViennaRekruttering
-
University of ViennaRekruttering
-
Medical University of LublinSuspenderetCOVID-19 luftvejsinfektionPolen
-
Oregon State UniversityOregon Health and Science University; National Center for Complementary...Afsluttet
-
National University of Natural MedicinePacific Northwest National Laboratory; Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCrohns sygdomForenede Stater
-
National University of Natural MedicinePacific Northwest National Laboratory; Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende