Ksantohumol i infekcje wirusowe (XL)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Ksantohumol w zapobieganiu wirusowym zakażeniom górnych dróg oddechowych u ludzi
Celem niniejszego badania jest określenie, czy regularna doustna suplementacja ksantohumolu łagodzi nasilenie objawów i czas trwania infekcji wirusowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu kontrolowanym placebo pierwszego dnia badania pobiera się krew, a następnie przez 90 dni podaje się ksantohumol lub placebo dwa razy dziennie.
Próbki krwi zostaną pobrane w dniu 0, dniu 45 i dniu 90.
Jeżeli w trakcie badania u uczestników badania wystąpi infekcja dróg oddechowych, zostaną poproszeni o wykonanie autotestu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- BMI >18 kg/m² lub < 28kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- nietolerancje pokarmowe, alergie pokarmowe, przewlekłe choroby zapalne, choroby metaboliczne, infekcje wirusowe lub bakteryjne w ciągu ostatnich 3 tygodni od włączenia, przyjmowanie leków immunosupresyjnych, ciężki ostry zespół oddechowy, zakażenie koronawirusem typu 2 w ciągu ostatnich 4 miesięcy, zakażenie grypą w obecny „sezon grypowy”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy spożywali dwa razy dziennie napój badawczy zawierający 0,75 mg rozpuszczalnego ksantohumolu przez 90 dni
|
Uczestnicy spożywali dwa razy dziennie napój badawczy zawierający 0,75 mg rozpuszczalnego ksantohumolu przez 90 dni
|
|
Eksperymentalny: Placebo
Uczestnicy spożywali dwa razy dziennie napój badawczy zawierający 0 mg rozpuszczalnego ksantohumolu przez 90 dni
|
Uczestnicy spożywali dwa razy dziennie napój badawczy zawierający 0 mg rozpuszczalnego ksantohumolu przez 90 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w nasileniu i czasie trwania infekcji wirusowych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmiany w wynikach badania objawów górnych dróg oddechowych w stanie Wisconsin
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmiany poziomu trójglicerydów (mg/dl) i cholesterolu (mg/dl)
|
90 dni
|
|
Zmiany w umiejętnościach poznawczych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena procesów poznawczych za pomocą testu Stroopa
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVienna23a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .