- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06286657
Xantohumol e infecções virais (XL)
10 de abril de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xantohumol na prevenção de infecções do trato respiratório superior mediadas por vírus em humanos
O objetivo do presente estudo é determinar se uma suplementação oral regular de xantohumol atenua a gravidade dos sintomas e a duração das infecções virais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo controlado por placebo, o sangue é coletado no primeiro dia do estudo, seguido por uma intervenção de 90 dias com xantohumol ou placebo, que é administrado duas vezes ao dia.
Amostras de sangue serão coletadas no dia 0, dia 45 e dia 90.
Caso os participantes do estudo desenvolvam uma infecção respiratória durante o estudo, eles serão solicitados a realizar um autoteste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de telefone: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- University of Vienna
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Contato:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de telefone: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC >18 kg/m² ou < 28kg/m²
Critério de exclusão:
- intolerâncias alimentares, alergias alimentares, doenças inflamatórias crônicas, doenças metabólicas, infecções virais ou bacterianas nas últimas 3 semanas de inclusão, ingestão de medicamentos imunossupressores, síndrome respiratória aguda grave, infecção por coronavírus tipo 2 nos últimos 4 meses, infecção por influenza no " atual" temporada de gripe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes consomem duas vezes por dia uma bebida do estudo que contém 0,75 mg de Xantohumol solúvel durante 90 dias
|
Os participantes consomem duas vezes por dia uma bebida do estudo que contém 0,75 mg de Xantohumol solúvel durante 90 dias
|
|
Experimental: Placebo
Os participantes consomem duas vezes por dia uma bebida do estudo que contém 0 mg de Xanthohumol solúvel durante 90 dias
|
Os participantes consomem duas vezes por dia uma bebida do estudo que contém 0 mg de Xanthohumol solúvel durante 90 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na gravidade e duração das infecções virais
Prazo: 90 dias
|
Mudanças na pontuação da Pesquisa de Sintomas Respiratórios Superiores de Wisconsin
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de lipídios no sangue
Prazo: 90 dias
|
Alterações nos níveis de triglicerídeos (mg/dl) e níveis de colesterol (mg/dl)
|
90 dias
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Mudanças nas habilidades cognitivas
Prazo: 90 dias
|
Avaliação de processos cognitivos usando teste stroop
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVienna23a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .