- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286657
Xanthohumol ja virusinfektiot (XL)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Ksantohumol virusvälitteisten ylähengitysteiden infektioiden ehkäisyssä ihmisillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö säännöllinen oraalinen ksantohumolin lisäys virusinfektioiden oireiden vakavuutta ja kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa veri otetaan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen suoritetaan 90 päivän interventio ksantohumolilla tai lumelääkevalmisteella, joka otetaan kahdesti päivässä.
Verinäytteet otetaan päivänä 0, päivänä 45 ja päivänä 90.
Jos tutkimukseen osallistuneille kehittyy hengitystieinfektio tutkimuksen aikana, heitä pyydetään suorittamaan itsetesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43-1-4277-54981
- Sähköposti: ina.bergheim@univie.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43-1-4277-54981
- Sähköposti: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- BMI > 18 kg/m² tai < 28 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-intoleranssit, ruoka-aineallergiat, krooniset tulehdussairaudet, aineenvaihduntasairaudet, virus- tai bakteeri-infektiot viimeisen 3 viikon sisällä sisällyttämisestä, immunosuppressiivisten lääkkeiden nauttiminen, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus tyypin 2 -infektio viimeisen 4 kuukauden aikana, influenssainfektio nykyinen flunssakausi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä tutkimusjuomaa, joka sisältää 0,75 mg liukoista Xanthohumolia 90 päivän ajan
|
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä tutkimusjuomaa, joka sisältää 0,75 mg liukoista Xanthohumolia 90 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Osallistujat juovat kahdesti päivässä tutkimusjuomaa, joka sisältää 0 mg liukoista Xanthohumolia 90 päivän ajan
|
Osallistujat juovat kahdesti päivässä tutkimusjuomaa, joka sisältää 0 mg liukoista Xanthohumolia 90 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset virusinfektioiden vakavuuden ja keston aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutokset Wisconsin Upper Respiratory Symptom Surveyn pistemäärissä
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muutokset triglyseriditasoissa (mg/dl) ja kolesterolitasoissa (mg/dl)
|
90 päivää
|
|
Muutoksia kognitiivisissa taidoissa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kognitiivisten prosessien arviointi stroop-testillä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna23a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .