- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06286657
Xanthohumol a virové infekce (XL)
10. dubna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xanthohumol v prevenci virem zprostředkovaných infekcí horních cest dýchacích u lidí
Cílem této studie je zjistit, zda pravidelná perorální suplementace xanthohumolem zmírňuje závažnost symptomů a délku trvání virových infekcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této placebem kontrolované studii se krev odebere první den studie a poté následuje 90denní intervence s xanthohumolem nebo placebem, které se užívá dvakrát denně.
Vzorky krve budou odebrány v den 0, den 45 a den 90.
Pokud by se u účastníků studie během studie objevila respirační infekce, budou požádáni, aby provedli autotest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- BMI >18 kg/m² nebo < 28 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- potravinové intolerance, potravinové alergie, chronická zánětlivá onemocnění, metabolická onemocnění, virové nebo bakteriální infekce v posledních 3 týdnech od zařazení, příjem imunosupresivních léků, těžký akutní respirační syndrom koronavirová infekce typu 2 v posledních 4 měsících, chřipková infekce v " aktuální „chřipkové období“.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci konzumují dvakrát denně studijní nápoj, který obsahuje 0,75 mg rozpustného xanthohumolu po dobu 90 dnů
|
Účastníci konzumují dvakrát denně studijní nápoj, který obsahuje 0,75 mg rozpustného xanthohumolu po dobu 90 dnů
|
|
Experimentální: Placebo
Účastníci konzumují dvakrát denně studijní nápoj, který obsahuje 0 mg rozpustného xanthohumolu po dobu 90 dnů
|
Účastníci konzumují dvakrát denně studijní nápoj, který obsahuje 0 mg rozpustného xanthohumolu po dobu 90 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v závažnosti a trvání virových infekcí
Časové okno: 90 dní
|
Změny ve skóre Wisconsinského průzkumu příznaků horních dýchacích cest
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin krevních lipidů
Časové okno: 90 dní
|
Změny hladin triglyceridů (mg/dl) a cholesterolu (mg/dl)
|
90 dní
|
|
Změny v kognitivních dovednostech
Časové okno: 90 dní
|
Hodnocení kognitivních procesů pomocí stroopova testu
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVienna23a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce virová
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Xanthohumol
-
University of BonnDokončenoVýdaje na energii v kliduNěmecko
-
University of BonnUniversity of HohenheimDokončeno
-
University of ViennaNábor
-
Medical University of LublinPozastavenoRespirační infekce COVID-19Polsko
-
Oregon State UniversityOregon Health and Science University; National Center for Complementary and...Dokončeno
-
National University of Natural MedicinePacific Northwest National Laboratory; Oregon State UniversityAktivní, ne náborCrohnova nemocSpojené státy
-
National University of Natural MedicinePacific Northwest National Laboratory; Oregon State UniversityAktivní, ne nábor
-
Medical University of LublinNábor