Xantumolo e infezioni virali (XL)
10 aprile 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xantumolo nella prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio superiore mediate da virus negli esseri umani
Lo scopo del presente studio è determinare se una regolare integrazione orale di xantumolo attenua la gravità dei sintomi e la durata delle infezioni virali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio controllato con placebo, il sangue viene prelevato il primo giorno dello studio, seguito da un intervento di 90 giorni con xantumolo o un placebo, da assumere due volte al giorno.
I campioni di sangue verranno prelevati il giorno 0, il giorno 45 e il giorno 90.
Se i partecipanti allo studio dovessero sviluppare un'infezione respiratoria durante lo studio, verrà chiesto loro di eseguire un autotest.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +43-1-4277-54981
- Email: ina.bergheim@univie.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- University of Vienna
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Contatto:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +43-1-4277-54981
- Email: ina.bergheim@univie.ac.at
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- BMI >18 kg/m² o < 28 kg/m²
Criteri di esclusione:
- intolleranze alimentari, allergie alimentari, malattie infiammatorie croniche, malattie metaboliche, infezioni virali o batteriche nelle ultime 3 settimane dall'inclusione, assunzione di farmaci immunosoppressori, sindrome respiratoria acuta grave infezione da coronavirus di tipo 2 negli ultimi 4 mesi, infezione influenzale nel " “attuale” stagione influenzale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti consumano due volte al giorno una bevanda in studio che contiene 0,75 mg di xantumolo solubile per 90 giorni
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I partecipanti consumano due volte al giorno una bevanda in studio che contiene 0,75 mg di xantumolo solubile per 90 giorni
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Sperimentale: Placebo
I partecipanti consumano due volte al giorno una bevanda in studio che contiene 0 mg di xantumolo solubile per 90 giorni
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I partecipanti consumano due volte al giorno una bevanda in studio che contiene 0 mg di xantumolo solubile per 90 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella gravità e nella durata delle infezioni virali
Lasso di tempo: 90 giorni
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Cambiamenti nel punteggio del Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey
|
90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Cambiamenti nei livelli di trigliceridi (mg/dl) e nei livelli di colesterolo (mg/dl)
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90 giorni
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Cambiamenti nelle abilità cognitive
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Valutazione dei processi cognitivi mediante test di Stroop
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVienna23a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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