- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286657
Xanthohumol och virusinfektioner (XL)
10 april 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Xanthohumol i förebyggande av virus-medierade övre luftvägsinfektioner hos människor
Syftet med denna studie är att avgöra om ett regelbundet oralt tillskott av xanthohumol dämpar svårighetsgraden av symtom och varaktighet av virusinfektioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna placebokontrollerade studie tas blod den första dagen av studien, följt av en 90-dagars intervention med xanthohumol eller placebo, som tas två gånger dagligen.
Blodprover kommer att tas dag 0, dag 45 och dag 90.
Skulle studiedeltagarna utveckla en luftvägsinfektion under studien kommer de att bli ombedda att utföra ett självtest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- BMI >18 kg/m² eller < 28kg/m²
Exklusions kriterier:
- födoämnesintoleranser, födoämnesallergier, kroniska inflammatoriska sjukdomar, metabola sjukdomar, virus- eller bakterieinfektioner inom de senaste 3 veckorna efter inklusionen, intag av immunsuppressiv medicin, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus typ 2-infektion under de senaste 4 månaderna, influensainfektion i " nuvarande" influensasäsong
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna konsumerar två gånger per dag en studiedryck som innehåller 0,75 mg lösligt Xanthohumol under 90 dagar
|
Deltagarna konsumerar två gånger per dag en studiedryck som innehåller 0,75 mg lösligt Xanthohumol under 90 dagar
|
|
Experimentell: Placebo
Deltagarna konsumerar två gånger per dag en studiedryck som innehåller 0 mg lösligt Xanthohumol under 90 dagar
|
Deltagarna konsumerar två gånger per dag en studiedryck som innehåller 0 mg lösligt Xanthohumol under 90 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i svårighetsgrad och varaktighet av virusinfektioner
Tidsram: 90 dagar
|
Förändringar i resultat av Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodlipidnivåer
Tidsram: 90 dagar
|
Förändringar i triglyceridnivåer (mg/dl) och kolesterolnivåer (mg/dl)
|
90 dagar
|
|
Förändringar i kognitiva färdigheter
Tidsram: 90 dagar
|
Bedömning av kognitiva processer med strooptest
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVienna23a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .