Bidrag av digital fjernovervåking til å forbedre effektiviteten av behandling hos pasienter med kronisk hjertesvikt med lav utkastningsfraksjon (BOT-IMPROVE-HF)

Inklusjonskriterier:

• Alder > 18 og < 85 år
• HFrEF diagnostisert i henhold til 2020 kliniske retningslinjer for kronisk hjertesvikt av Russian Society of Cardiology (RSC)
• Sykehusinnleggelse innen 72 timer før screening for akutt hjertesvikt med dyspné i hvile og lungetetthet på røntgen av thorax, og andre tegn og/eller symptomer på hjertesvikt som ødem og/eller positive utfall ved auskultasjon.
• Stabil tilstand ved utskrivning fra sykehus
• Alle målinger innen 24 timer før randomisering av systolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg, og av hjertefrekvens ≥ 60 bpm.
• Alle tiltak innen 24 timer før randomisering av serumkalium ≤ 5,0 mmol/L.
• Ved randomiseringsøyeblikket enten (a) <= ½ den optimale dosen av ACEi/ARB/ARNi (se tabell) foreskrevet, ingen betablokker foreskrevet, og <= ½ den optimale dosen av MRA foreskrevet eller (b) ingen ACEi/ ARB/ARNi foreskrevet, <= ½ den optimale dosen av betablokker foreskrevet, og <= ½ den optimale dosen av MRA foreskrevet.
• En smarttelefon med Internett-tilgang
• Skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Kriterier for ikke-inkludering:

• Alder < 18 eller > 85 år.
• Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 3 måneder før screening.
• Primær leversykdom anses å være livstruende.
• Aktiv infeksjon når som helst under AHF-sykehusinnleggelsen før randomisering basert på unormal temperatur og forhøyede hvite blodlegemer (WBC) eller behov for intravenøs antibiotika.
• Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse, cirrhose eller aktiv malignitet som fører til forventet levealder < 6 måneder.
• Alkohol- eller narkotikamisbruk
• Gravide eller ammende (ammende) kvinner.
• Alvorlige syns- og/eller hørselsproblemer
• Nyresykdom eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 [som anslått av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) eller den forenklede formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)] ved screening eller dialysehistorie.
• Tydelig dokumentert intoleranse eller kontraindikasjon mot noen av betablokkere, renin-angiotensin system (RAS) blokkere (både ACEi og ARB), angiotensin reseptor neprilysin inhibitor (ARNi), mineralokortikoid reseptor antagonist (MRA).
• Betydelig lungesykdom som i vesentlig grad bidrar til pasientenes dyspné, som forsert ekspirasjonsvolum i løpet av 1. sekund (FEV1) < 1 liter eller behov for kronisk systemisk eller ikke-systemisk steroidbehandling, eller enhver form for primær høyre hjertesvikt som primær pulmonal hypertensjon eller tilbakevendende lungeemboli.
• Hjerteinfarkt, ustabil angina eller hjertekirurgi innen 3 måneder, eller implantasjon av hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) enhet innen 3 måneder, eller perkutan transluminal koronar intervensjon (PTCI), innen 1 måned før screening.
• Ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom, aktiv myokarditt eller kjent amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
• Historie om hjertetransplantasjon eller på en transplantasjonsliste, eller bruk av eller planlagt å bli implantert med en ventrikulær hjelpeenhet.
• Manglende evne til å overholde alle studiekrav, på grunn av store komorbiditeter, sosiale eller økonomiske problemer, eller en historie med manglende overholdelse av medisinske regimer, som kan kompromittere pasientens evne til å forstå og/eller overholde protokollinstruksjonene eller oppfølgingsprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

• Pasientens manglende vilje til å fortsette å delta i studien
• Utviklingen av forhold knyttet til kriteriene for ikke-inkludering