Contributo del monitoraggio remoto digitale al miglioramento dell'efficacia del trattamento nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica con bassa frazione di eiezione (BOT-IMPROVE-HF)

Criterio di inclusione:

• Età > 18 e < 85 anni
• HFrEF diagnosticato secondo le Linee guida di pratica clinica 2020 per l'insufficienza cardiaca cronica della Società Russa di Cardiologia (RSC)
• Ricovero ospedaliero nelle 72 ore precedenti lo screening per insufficienza cardiaca acuta con dispnea a riposo e congestione polmonare alla radiografia del torace e altri segni e/o sintomi di insufficienza cardiaca come edema e/o rantoli positivi all'auscultazione.
• Condizioni stabili al momento della dimissione dall'ospedale
• Tutte le misurazioni effettuate nelle 24 ore precedenti la randomizzazione della pressione arteriosa sistolica ≥ 100 mmHg e della frequenza cardiaca ≥ 60 bpm.
• Tutte le misurazioni effettuate nelle 24 ore precedenti la randomizzazione del potassio sierico ≤ 5,0 mmol/L.
• Al momento della randomizzazione (a) è stata prescritta <= ½ la dose ottimale di ACEi/ARB/ARNi (vedere tabella), non è stato prescritto alcun beta-bloccante e <= ½ la dose ottimale di MRA oppure (b) non è stato prescritto alcun ACEi/ARNi. ARB/ARNi prescritto, <= ½ la dose ottimale di beta-bloccante prescritta e <= ½ la dose ottimale di MRA prescritta.
• Uno smartphone con accesso a Internet
• Consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di non inclusione:

• Età < 18 o > 85 anni.
• Ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) nei 3 mesi precedenti lo screening.
• Malattia epatica primaria considerata pericolosa per la vita.
• Infezione attiva in qualsiasi momento durante il ricovero per AHF prima della randomizzazione sulla base di temperatura anomala e aumento dei globuli bianchi (WBC) o necessità di antibiotici per via endovenosa.
• Disturbo psichiatrico o neurologico, cirrosi o tumore maligno attivo che porta ad un'aspettativa di vita < 6 mesi.
• Abuso di alcol o droghe
• Donne in gravidanza o in allattamento (in allattamento).
• Gravi problemi di vista e/o udito
• Malattia renale o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 [come stimato dalla Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) o dalla formula semplificata della modificazione della dieta nelle malattie renali (MDRD)] allo screening o storia di dialisi.
• Intolleranza o controindicazione chiaramente documentata a qualsiasi beta-bloccante, bloccante del sistema renina-angiotensina (RAS) (sia ACEi che ARB), inibitore del recettore dell'angiotensina e neprilisina (ARNi), antagonista del recettore dei mineralcorticoidi (MRA).
• Malattia polmonare significativa che contribuisce in modo sostanziale alla dispnea dei pazienti, come volume espiratorio forzato durante il 1° secondo (FEV1) < 1 litro o necessità di terapia steroidea cronica sistemica o non sistemica, o qualsiasi tipo di insufficienza cardiaca destra primaria come ipertensione polmonare primaria o ricorrente embolia polmonare.
• Infarto miocardico, angina instabile o intervento chirurgico cardiaco entro 3 mesi, o impianto di un dispositivo per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) entro 3 mesi, o intervento coronarico transluminale percutaneo (PTCI), entro 1 mese prima dello screening.
• Malattia della tiroide non corretta, miocardite attiva o cardiomiopatia amiloide o ipertrofica ostruttiva nota.
• Storia di trapianto di cuore o in un elenco di trapianti oppure utilizzo o pianificato di essere impiantato con un dispositivo di assistenza ventricolare.
• Incapacità di soddisfare tutti i requisiti dello studio, a causa di importanti comorbilità, problemi sociali o finanziari, o una storia di non conformità con i regimi medici, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di comprendere e/o rispettare le istruzioni del protocollo o le procedure di follow-up

Criteri di esclusione:

• Riluttanza del paziente a continuare a partecipare allo studio
• Lo sviluppo delle condizioni legate ai criteri di non inclusione