Вклад цифрового дистанционного мониторинга в повышение эффективности лечения больных хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса (BOT-IMPROVE-HF)

Критерии включения:

• Возраст > 18 и < 85 лет
• СНСнФВ диагностирована согласно Клиническим рекомендациям по хронической сердечной недостаточности Российского общества кардиологов (РОК) 2020 года.
• Госпитализация в течение 72 часов до обследования на острую сердечную недостаточность с одышкой в ​​покое и застоем легких при рентгенографии грудной клетки, а также другими признаками и/или симптомами сердечной недостаточности, такими как отеки и/или положительные хрипы при аускультации.
• Состояние на момент выписки из стационара стабильное.
• Все измерения в течение 24 часов до рандомизации: систолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст. и частота сердечных сокращений ≥ 60 ударов в минуту.
• Все измерения в течение 24 часов до рандомизации: уровень калия в сыворотке крови ≤ 5,0 ммоль/л.
• На момент рандомизации либо (а) <= ½ назначенной оптимальной дозы иАПФ/БРА/АРНИ (см. таблицу), бета-блокаторы не назначены, и <= ½ назначенной оптимальной дозы MRA, либо (б) иАПФ/АПФ не назначены/ Назначены БРА/АРНИ, <= ½ назначенной оптимальной дозы бета-блокатора и <= ½ оптимальной назначенной дозы MRA.
• Смартфон с доступом в Интернет
• Письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии невключения:

• Возраст < 18 или > 85 лет.
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 3 месяцев до скрининга.
• Первичное заболевание печени считается опасным для жизни.
• Активная инфекция в любой момент во время госпитализации с ОСН до рандомизации на основании аномальной температуры и повышенного уровня лейкоцитов (лейкоцитов) или необходимости внутривенного введения антибиотиков.
• Психическое или неврологическое расстройство, цирроз печени или активное злокачественное новообразование, приводящее к ожидаемой продолжительности жизни <6 месяцев.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками
• Беременные или кормящие (кормящие) женщины.
• Серьезные проблемы со зрением и/или слухом
• Заболевание почек или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2 [по оценкам Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) или упрощенной формулы модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)] при скрининге или анамнезе диализа.
• Четко документированная непереносимость или противопоказание к любому из бета-блокаторов, блокаторов ренин-ангиотензиновой системы (РАС) (как АПФ, так и БРА), ингибитора рецепторов ангиотензина неприлизина (ARNi), антагонистов минералокортикоидных рецепторов (MRA).
• Значительное заболевание легких, существенно способствующее одышке пациентов, например, объем форсированного выдоха в течение 1-й секунды (ОФВ1) < 1 литра или необходимость хронической системной или несистемной стероидной терапии, или любой вид первичной правожелудочковой недостаточности, такой как первичная легочная гипертензия или рецидивирующая легочная эмболия.
• Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или операция на сердце в течение 3 месяцев, или имплантация устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) в течение 3 месяцев, или чрескожное транслюминальное коронарное вмешательство (ЧТКВ) в течение 1 месяца до скрининга.
• Некорригированное заболевание щитовидной железы, активный миокардит или известная амилоидная или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
• Пересадка сердца в анамнезе или в списке трансплантатов, а также использование или запланированная имплантация желудочкового вспомогательного устройства.
• Невозможность соблюдать все требования исследования из-за серьезных сопутствующих заболеваний, социальных или финансовых проблем или несоблюдения режима лечения в анамнезе, что может поставить под угрозу способность пациента понимать и/или соблюдать инструкции протокола или процедуры последующего наблюдения.

Критерий исключения:

• Нежелание пациента продолжать участие в исследовании
• Разработка условий, связанных с критериями невключения