Bijdrage van digitale monitoring op afstand aan het verbeteren van de effectiviteit van de behandeling bij patiënten met chronisch hartfalen met een lage ejectiefractie (BOT-IMPROVE-HF)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 en < 85 jaar
• HFrEF gediagnosticeerd volgens 2020 klinische praktijkrichtlijnen voor chronisch hartfalen van de Russian Society of Cardiology (RSC)
• Ziekenhuisopname binnen de 72 uur voorafgaand aan de screening op acuut hartfalen met kortademigheid in rust en longcongestie op een röntgenfoto van de borstkas, en andere tekenen en/of symptomen van hartfalen zoals oedeem en/of positieve ruis bij auscultatie.
• Stabiele toestand bij ontslag uit het ziekenhuis
• Alle metingen binnen 24 uur vóór de randomisatie van de systolische bloeddruk ≥ 100 mmHg en van de hartslag ≥ 60 bpm.
• Alle metingen binnen 24 uur vóór de randomisatie van serumkalium ≤ 5,0 mmol/l.
• Op het moment van randomisatie is ofwel (a) <= ½ de optimale dosis ACEi/ARB/ARNi (zie tabel) voorgeschreven, geen bètablokker voorgeschreven, en <= ½ de optimale dosis MRA voorgeschreven, of (b) geen ACEi/ ARB/ARNi voorgeschreven, <= ½ de optimale dosis voorgeschreven bètablokker, en <= ½ de optimale dosis voorgeschreven MRA.
• Een smartphone met internettoegang
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Niet-inclusiecriteria:

• Leeftijd < 18 of > 85 jaar.
• Beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA) binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Primaire leverziekte die als levensbedreigend wordt beschouwd.
• Actieve infectie op elk moment tijdens de AHF-ziekenhuisopname voorafgaand aan randomisatie op basis van abnormale temperatuur en verhoogde witte bloedcellen (WBC) of behoefte aan intraveneuze antibiotica.
• Psychiatrische of neurologische stoornis, cirrose of actieve maligniteit die leidt tot een levensverwachting < 6 maanden.
• Alcohol- of drugsmisbruik
• Zwangere of zogende (zogende) vrouwen.
• Ernstige zicht- en/of gehoorproblemen
• Nierziekte of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73m2 [zoals geschat door Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) of de vereenvoudigde Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-formule] bij Screening of geschiedenis van dialyse.
• Duidelijk gedocumenteerde intolerantie of contra-indicatie voor bètablokkers, renine-angiotensinesysteemblokkers (RAS-blokkers) (zowel ACEi als ARB), angiotensinereceptor-neprilysineremmer (ARNi), mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA's).
• Significante longziekte die substantieel bijdraagt ​​aan de kortademigheid van de patiënt, zoals geforceerd uitademingsvolume gedurende de eerste seconde (FEV1) < 1 liter of behoefte aan chronische systemische of niet-systemische behandeling met steroïden, of enige vorm van primair rechter hartfalen zoals primaire pulmonale hypertensie of recidiverend longembolie.
• Myocardinfarct, instabiele angina pectoris of hartchirurgie binnen 3 maanden, of implantatie van een apparaat voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT) binnen 3 maanden, of percutane transluminale coronaire interventie (PTCI), binnen 1 maand voorafgaand aan de screening.
• Ongecorrigeerde schildklierziekte, actieve myocarditis of bekende amyloïde of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
• Geschiedenis van een harttransplantatie of op een transplantatielijst, of gebruik van of gepland voor implantatie met een ventriculair hulpmiddel.
• Onvermogen om aan alle onderzoeksvereisten te voldoen, als gevolg van ernstige comorbiditeiten, sociale of financiële problemen, of een geschiedenis van niet-naleving van medische regimes, waardoor het vermogen van de patiënt om de protocolinstructies of vervolgprocedures te begrijpen en/of na te leven in gevaar kan worden gebracht

Uitsluitingscriteria:

• Onwil van de patiënt om deel te blijven nemen aan het onderzoek
• De ontwikkeling van voorwaarden gerelateerd aan de criteria van niet-inclusie