Contribuição do monitoramento remoto digital para melhorar a eficácia do tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com baixa fração de ejeção (BOT-IMPROVE-HF)

Critério de inclusão:

• Idade > 18 e < 85 anos
• ICFEr diagnosticada de acordo com as diretrizes de prática clínica de 2020 para insuficiência cardíaca crônica da Sociedade Russa de Cardiologia (RSC)
• Internação hospitalar nas 72 horas anteriores ao rastreio de insuficiência cardíaca aguda com dispneia em repouso e congestão pulmonar na radiografia de tórax e outros sinais e/ou sintomas de insuficiência cardíaca, como edema e/ou estertores positivos à ausculta.
• Estado estável no momento da alta hospitalar
• Todas as medidas nas 24 horas anteriores à randomização da pressão arterial sistólica ≥ 100 mmHg e da frequência cardíaca ≥ 60 bpm.
• Todas as medidas nas 24 horas anteriores à randomização de potássio sérico ≤ 5,0 mmol/L.
• No momento da randomização (a) <= ½ da dose ideal de IECA/BRA/ARNi (ver Tabela) prescrita, nenhum betabloqueador prescrito e <= ½ da dose ideal de ARM prescrita ou (b) nenhum IECA/ ARB/ARNi prescrito, <= ½ da dose ideal de betabloqueador prescrito e <= ½ da dose ideal de ARM prescrita.
• Um smartphone com acesso à Internet
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critérios de não inclusão:

• Idade < 18 ou > 85 anos.
• AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos 3 meses anteriores à triagem.
• Doença hepática primária considerada potencialmente fatal.
• Infecção ativa a qualquer momento durante a hospitalização por ICA antes da randomização com base em temperatura anormal e glóbulos brancos elevados (leucócitos) ou necessidade de antibióticos intravenosos.
• Distúrbio psiquiátrico ou neurológico, cirrose ou malignidade ativa levando a uma expectativa de vida < 6 meses.
• Abuso de álcool ou drogas
• Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).
• Problemas graves de visão e/ou audição
• Doença renal ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 mL/min/1,73m2 [conforme estimado pela Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ou pela fórmula simplificada de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)] na triagem ou história de diálise.
• Intolerância ou contra-indicação claramente documentada a qualquer um dos betabloqueadores, bloqueadores do sistema renina-angiotensina (SRA) (tanto IECA quanto BRA), inibidor da neprilisina do receptor da angiotensina (ARNi), antagonista do receptor mineralocorticóide (MRAs).
• Doença pulmonar significativa que contribui substancialmente para a dispneia dos pacientes, como volume expiratório forçado durante o primeiro segundo (VEF1) < 1 litro ou necessidade de terapia crônica com esteroides sistêmicos ou não sistêmicos, ou qualquer tipo de insuficiência cardíaca direita primária, como hipertensão pulmonar primária ou recorrente embolia pulmonar.
• Infarto do miocárdio, angina instável ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses, ou implantação de dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca (TRC) dentro de 3 meses, ou intervenção coronária transluminal percutânea (PTCI), dentro de 1 mês antes da triagem.
• Doença da tireoide não corrigida, miocardite ativa ou cardiomiopatia obstrutiva amilóide ou hipertrófica conhecida.
• História de transplante cardíaco ou em lista de transplante, ou uso ou planejamento de implantação de dispositivo de assistência ventricular.
• Incapacidade de cumprir todos os requisitos do estudo, devido a comorbidades importantes, questões sociais ou financeiras, ou histórico de não conformidade com regimes médicos, que possam comprometer a capacidade do paciente de compreender e/ou cumprir as instruções do protocolo ou procedimentos de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Relutância do paciente em continuar participando do estudo
• O desenvolvimento de condições relacionadas aos critérios de não inclusão