Contribución de la monitorización remota digital para mejorar la eficacia del tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con baja fracción de eyección (BOT-IMPROVE-HF)

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 y < 85 años
• ICFEr diagnosticada según las guías de práctica clínica de 2020 para la insuficiencia cardíaca crónica de la Sociedad Rusa de Cardiología (RSC)
• Ingreso hospitalario dentro de las 72 horas previas al screening por insuficiencia cardíaca aguda con disnea en reposo y congestión pulmonar en la radiografía de tórax, y otros signos y/o síntomas de insuficiencia cardíaca como edema y/o estertores positivos en la auscultación.
• Condición estable al momento del alta del hospital.
• Todas las medidas dentro de las 24 horas previas a la aleatorización de presión arterial sistólica ≥ 100 mmHg y frecuencia cardíaca ≥ 60 lpm.
• Todas las medidas dentro de las 24 horas previas a la aleatorización del potasio sérico ≤ 5,0 mmol/L.
• En el momento de la aleatorización, ya sea (a) <= ½ de la dosis óptima de IECA/ARAII/ARNi (consulte la Tabla) prescrita, ningún betabloqueante prescrito y <= ½ de la dosis óptima de MRA prescrita o (b) ningún IECA/ BRA/ARNi prescritos, <= ½ de la dosis óptima de betabloqueante prescrita y <= ½ de la dosis óptima de MRA prescrita.
• Un teléfono inteligente con acceso a Internet
• Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de no inclusión:

• Edad < 18 o > 85 años.
• Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de los 3 meses anteriores al cribado.
• Enfermedad hepática primaria considerada potencialmente mortal.
• Infección activa en cualquier momento durante la hospitalización por ICA antes de la aleatorización basada en temperatura anormal y glóbulos blancos elevados (WBC) o necesidad de antibióticos intravenosos.
• Trastorno psiquiátrico o neurológico, cirrosis o neoplasia maligna activa que produce una esperanza de vida <6 meses.
• Abuso de alcohol o drogas
• Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).
• Problemas graves de visión y/o audición.
• Enfermedad renal o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m2 [según lo estimado por la Colaboración sobre Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) o la fórmula simplificada de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD)] en la Detección o el historial de diálisis.
• Intolerancia o contraindicación claramente documentada a cualquiera de los betabloqueantes, bloqueadores del sistema renina-angiotensina (RAS) (tanto IECA como BRA), inhibidor del receptor de angiotensina neprilisina (ARNi), antagonista de los receptores de mineralocorticoides (ARM).
• Enfermedad pulmonar significativa que contribuye sustancialmente a la disnea del paciente, como volumen espiratorio forzado durante el primer segundo (FEV1) < 1 litro o necesidad de terapia crónica con esteroides sistémicos o no sistémicos, o cualquier tipo de insuficiencia cardíaca derecha primaria, como hipertensión pulmonar primaria o recurrente. embolia pulmonar.
• Infarto de miocardio, angina inestable o cirugía cardíaca dentro de los 3 meses, o implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca (TRC) dentro de los 3 meses, o intervención coronaria transluminal percutánea (PTCI), dentro del mes anterior a la selección.
• Enfermedad tiroidea no corregida, miocarditis activa o miocardiopatía obstructiva hipertrófica o amiloide conocida.
• Historial de trasplante de corazón o en lista de trasplante, o que utiliza o planea implantarse un dispositivo de asistencia ventricular.
• Incapacidad para cumplir con todos los requisitos del estudio, debido a comorbilidades importantes, problemas sociales o financieros, o antecedentes de incumplimiento de regímenes médicos, que podrían comprometer la capacidad del paciente para comprender y/o cumplir con las instrucciones del protocolo o los procedimientos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.
• El desarrollo de condiciones relacionadas con los criterios de no inclusión.