Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HAAL: Økosystem for sunt aldring for mennesker med demens (HAAL)

8. mars 2024 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
HAAL-prosjektet har som mål å teste ut flere teknologiske enheter for å forbedre livskvaliteten til eldre mennesker med demens og deres uformelle og formelle omsorgsperson.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HAAL-studien er en mulighetsstudie. De overordnede målene for HAAL-prosjektet er å vurdere stressavlastningen i jobben for formelle og uformelle omsorgspersoner, forbedringen i opplevd livskvalitet for uformelle omsorgspersoner og personer med demens, reduksjonen i saksmengde for de formelle omsorgspersonene og den økte kostnadseffektiviteten til HAAL-løsningen sammenlignet med de tilgjengelige tjenestene. Eksperimenteringen vil bli utført på 3 steder: Italia, Nederland og Taiwan. Studien består i en alfafase (5 eldre voksne med demens, 5 formelle omsorgspersoner og 5 formelle omsorgspersoner) og i en betafase (10 eldre voksne med demens, 10 formelle omsorgspersoner og 10 formelle omsorgspersoner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Roberta Bevilacqua
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være omsorgsperson for en person med kognitiv svikt eller demens;
  • tilgjengelighet av tid til å delta;
  • besøke den assisterte personen minst to ganger i uken eller bo hos ham/henne.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eldre voksne
Enhet: HAAL plattform

HAAL-plattformen består av 6 enheter (livsstilsovervåkingssystem, en smart madrass, et GPS-sporingssystem, en sosial robot, et interaktivt spill for kognitiv trening og et alarmsystem), 1 nettbrett og 1 dashbord. Hver bruker drar nytte av en kombinasjon av slike enheter, i henhold til sine egne behov. Dashbordet, som brukes av den formelle omsorgspersonen, mottar, analyserer og viser data innhentet av disse enhetene.

Plattformen bruker Artificial Intelligence (AI) algoritmer – spesielt maskinlæring (ML) brukes – for å analysere de innsamlede dataene. Hovedgrunnen til å bruke AI i HAAL er at plattformen samler inn data fra forskjellige sensorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbelastning av omsorgspersoner
Tidsramme: baseline, 1, 2 og 3 måneder senere
Byrden til omsorgspersonen vil bli vurdert gjennom ZARIT Burden Interview (ZBI). ZBI er et selvrapporteringstiltak for omsorgspersoner, som inneholder 22 elementer. Hvert element i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala. Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid). Totalt poengområde: 0 til 88. poengområde 0-21: nei til mild belastning; scoreområde 21-40: mild til moderat belastning; scoreområde 41-60: moderat til alvorlig belastningsscore ≥ 61: alvorlig belastning.
baseline, 1, 2 og 3 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Etterforskere

  • Studieleder: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INRCA_008_2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere