Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HAAL: Ekosystém zdravého stárnutí pro lidi s demencí (HAAL)

8. března 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Projekt HAAL si klade za cíl otestovat několik technologických zařízení ke zlepšení kvality života starších lidí s demencí a jejich neformálního i formálního pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie HAAL je studie proveditelnosti. Obecnými cíli projektu HAAL je posoudit úlevu od stresu v práci pro formální a neformální pečovatele, zlepšení vnímané kvality života pro neformální pečovatele a osoby s demencí, snížení zátěže pro formální pečovatele a zvýšení hospodárnost řešení HAAL v porovnání s dostupnými službami. Experimentování bude probíhat na 3 místech: v Itálii, Nizozemsku a na Tchaj-wanu. Studie spočívá v alfa fázi (5 starších dospělých s demencí, 5 formálních pečovatelů a 5 formálních pečovatelů) a v beta fázi (10 starších dospělých s demencí, 10 formálních pečovatelů a 10 formálních pečovatelů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberta Bevilacqua
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být pečovatelem o osobu s kognitivní poruchou nebo demencí;
  • dostupnost času na účast;
  • navštěvovat podporovanou osobu alespoň dvakrát týdně nebo s ní bydlet.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: starší dospělí
Přístroj: Platforma HAAL

Platformu HAAL tvoří 6 zařízení (systém monitorování životního stylu, chytrá matrace, sledovací systém GPS, sociální robot, interaktivní hra pro kognitivní trénink a poplašný systém), 1 tablet a 1 přístrojová deska. Každý uživatel těží z kombinace takových zařízení podle svých vlastních potřeb. Řídicí panel, který používá formální pečovatel, přijímá, analyzuje a zobrazuje data získaná těmito zařízeními.

Platforma využívá k analýze shromážděných dat algoritmy umělé inteligence (AI) – zejména strojové učení (ML). Hlavním důvodem pro použití AI v HAAL je to, že platforma shromažďuje data z různých senzorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelská zátěž pečovatelů
Časové okno: výchozí stav, 1, 2 a 3 měsíce později
Zátěž pečovatele bude posouzena prostřednictvím ZARIT Burden Interview (ZBI). ZBI je self-report opatření pečovatele, který obsahuje 22 položek. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Rozsah celkového skóre: 0 až 88. rozsah skóre 0-21: žádná až mírná zátěž; rozsah skóre 21-40: mírná až střední zátěž; rozsah skóre 41-60: střední až těžká zátěž skóre ≥ 61: těžká zátěž.
výchozí stav, 1, 2 a 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_008_2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma HAAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit