HAAL: Ecosistema de envejecimiento saludable para personas con demencia (HAAL)
8 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
El proyecto HAAL tiene como objetivo probar varios dispositivos tecnológicos con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas mayores con demencia y de sus cuidadores formales e informales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio HAAL es un estudio de viabilidad.
Los objetivos generales del proyecto HAAL son evaluar el alivio del estrés en el trabajo para los cuidadores formales e informales, la mejora en la calidad de vida percibida por los cuidadores informales y las personas con demencia, la reducción de la carga de trabajo para los cuidadores formales y el aumento rentabilidad de la solución HAAL en comparación con los servicios disponibles.
La experimentación se llevará a cabo en 3 sitios: Italia, Países Bajos y Taiwán.
El estudio consta de una fase alfa (5 adultos mayores con demencia, 5 cuidadores formales y 5 cuidadores formales) y una fase beta (10 adultos mayores con demencia, 10 cuidadores formales y 10 cuidadores formales).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Rita Bonfigli
- Número de teléfono: 0718003719
- Correo electrónico: a.bonfigli@inrca.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ancona, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS INRCA Hospital
-
Investigador principal:
- Roberta Bevilacqua
-
Contacto:
- Elvira Maranesi
- Correo electrónico: e.maranesi@inrca.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser cuidador de una persona con deterioro cognitivo o demencia;
- disponibilidad de tiempo para participar;
- visitar a la persona asistida al menos dos veces por semana o vivir con ella.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: adultos mayores
|
La plataforma HAAL está compuesta por 6 dispositivos (sistema de monitorización de estilo de vida, un colchón inteligente, un sistema de seguimiento GPS, un robot social, un juego interactivo para entrenamiento cognitivo y un sistema de alarma), 1 tableta y 1 panel de control. Cada usuario se beneficia de una combinación de estos dispositivos, según sus propias necesidades. El tablero, que utiliza el Cuidador Formal, recibe, analiza y muestra los datos adquiridos por esos dispositivos. La plataforma utiliza algoritmos de Inteligencia Artificial (IA), en particular aprendizaje automático (ML), para analizar los datos recopilados. La razón principal para utilizar IA en HAAL es que la plataforma recopila datos de diferentes sensores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de cuidados de los cuidadores
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 2 y 3 meses después
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La carga del cuidador se evaluará mediante la Entrevista de Carga ZARIT (ZBI).
El ZBI es una medida de autoinforme del cuidador que contiene 22 ítems.
Cada elemento de la entrevista es una afirmación que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos.
Las opciones de respuesta varían de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre). Rango de puntuación total: 0 a 88. Rango de puntuación 0-21: no a carga leve; rango de puntuación 21-40: carga leve a moderada; rango de puntuación 41-60: carga de moderada a grave puntuación ≥ 61: carga grave.
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línea de base, 1, 2 y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_008_2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .