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HAAL : écosystème de vieillissement sain pour les personnes atteintes de démence (HAAL)

8 mars 2024 mis à jour par: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Le projet HAAL vise à tester plusieurs dispositifs technologiques afin d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes de démence et de leurs aidants informels et formels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude HAAL est une étude de faisabilité. Les objectifs généraux du projet HAAL sont d'évaluer le soulagement du stress au travail pour les soignants formels et informels, l'amélioration de la qualité de vie perçue pour les soignants informels et les personnes atteintes de démence, la réduction de la charge de travail pour les soignants formels et l'augmentation rentabilité de la solution HAAL par rapport aux services disponibles. L'expérimentation sera réalisée sur 3 sites : Italie, Pays-Bas et Taiwan. L'étude consiste en une phase alpha (5 personnes âgées atteintes de démence, 5 soignants formels et 5 soignants formels) et en une phase bêta (10 personnes âgées atteintes de démence, 10 soignants formels et 10 soignants formels).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Chercheur principal:
          • Roberta Bevilacqua
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être l'aidant d'une personne atteinte de déficience cognitive ou de démence ;
  • disponibilité du temps pour participer ;
  • rendre visite à la personne aidée au moins deux fois par semaine ou vivre avec elle.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: personnes âgées
Dispositif: Plateforme HAAL

La plateforme HAAL est composée de 6 appareils (système de surveillance du mode de vie, un matelas intelligent, un système de suivi GPS, un robot social, un jeu interactif d'entraînement cognitif et un système d'alarme), 1 tablette et 1 tableau de bord. Chaque utilisateur bénéficie d'une combinaison de tels appareils, selon ses propres besoins. Le tableau de bord, utilisé par le soignant formel, reçoit, analyse et affiche les données acquises par ces appareils.

La plateforme utilise des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) - en particulier l'apprentissage automatique (ML) - pour analyser les données collectées. La principale raison d’utiliser l’IA dans HAAL est que la plateforme collecte des données provenant de différents capteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de soins des soignants
Délai: au départ, 1, 2 et 3 mois plus tard
Le fardeau du soignant sera évalué par le biais du ZARIT Burden Interview (ZBI). Le ZBI est une mesure d'auto-évaluation des soignants, contenant 22 éléments. Chaque élément de l'entretien est une déclaration que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points. Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Plage de scores totaux : 0 à 88. Plage de scores 0 à 21 : fardeau nul à léger ; plage de scores de 21 à 40 : charge légère à modérée ; plage de scores 41-60 : score de charge modérée à sévère ≥ 61 : charge sévère.
au départ, 1, 2 et 3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INRCA_008_2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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