Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HAAL: Sundt aldrende økosystem for mennesker med demens (HAAL)

8. marts 2024 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
HAAL-projektet har til formål at teste flere teknologiske enheder for at forbedre livskvaliteten for ældre mennesker med demens og deres uformelle og formelle omsorgsperson.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HAAL-undersøgelsen er en forundersøgelse. De overordnede mål for HAAL-projektet er at vurdere afstressningen på arbejdet for formelle og uformelle plejere, forbedringen af ​​den oplevede livskvalitet for uformelle plejere og personer med demens, reduktionen i sagsmængden for de formelle plejere og den øgede omkostningseffektiviteten af ​​HAAL-løsningen i forhold til de tilgængelige tjenester. Forsøget vil blive udført på 3 steder: Italien, Holland og Taiwan. Undersøgelsen består i en alfafase (5 ældre voksne med demens, 5 formelle omsorgspersoner og 5 formelle omsorgspersoner) og i en betafase (10 ældre voksne med demens, 10 formelle omsorgspersoner og 10 formelle omsorgspersoner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Roberta Bevilacqua
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være omsorgsperson for en person med kognitiv svækkelse eller demens;
  • tilgængelighed af tid til at deltage;
  • besøge den assisterede mindst to gange om ugen eller bo hos ham/hende.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ældre voksne
Enhed: HAAL platform

HAAL-platformen er sammensat af 6 enheder (livsstilsovervågningssystem, en smart madras, et GPS-sporingssystem, en social robot, et interaktivt spil til kognitiv træning og et alarmsystem), 1 tablet og 1 dashboard. Hver bruger drager fordel af en kombination af sådanne enheder, alt efter deres egne behov. Dashboardet, der bruges af den formelle omsorgsperson, modtager, analyserer og viser data indsamlet af disse enheder.

Platformen bruger Artificial Intelligence (AI) algoritmer - især maskinlæring (ML) bruges - til at analysere de indsamlede data. Hovedårsagen til at bruge AI i HAAL er, at platformen indsamler data fra forskellige sensorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejebyrde af pårørende
Tidsramme: baseline, 1, 2 og 3 måneder senere
Pårørendes byrde vil blive vurderet gennem ZARIT Burden Interview (ZBI). ZBI er en plejepersonale-selvrapportering, der indeholder 22 genstande. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten Altid). Samlet scoreområde: 0 til 88. Scoreområde 0-21: Nej til mild belastning; scoreområde 21-40: mild til moderat belastning; scoreområde 41-60: moderat til svær belastningsscore ≥ 61: svær belastning.
baseline, 1, 2 og 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Efterforskere

  • Studieleder: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_008_2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med HAAL platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner