HAAL: Ecossistema de envelhecimento saudável para pessoas com demência (HAAL)
8 de março de 2024 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
O projeto HAAL visa testar diversos dispositivos tecnológicos com o objetivo de melhorar a qualidade de vida de pessoas idosas com demência e do seu cuidador informal e formal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo HAAL é um estudo de viabilidade.
Os objetivos gerais do projeto HAAL são avaliar o alívio do estresse no trabalho para cuidadores formais e informais, a melhoria na qualidade de vida percebida para cuidadores informais e pessoas com demência, a redução da carga de casos para os cuidadores formais e o aumento custo-benefício da solução HAAL em comparação com os serviços disponíveis.
A experimentação será realizada em 3 locais: Itália, Holanda e Taiwan.
O estudo consiste numa fase alfa (5 idosos com demência, 5 cuidadores formais e 5 cuidadores formais) e numa fase beta (10 idosos com demência, 10 cuidadores formais e 10 cuidadores formais).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Rita Bonfigli
- Número de telefone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Locais de estudo
-
-
-
Ancona, Itália
- Recrutamento
- IRCCS INRCA Hospital
-
Investigador principal:
- Roberta Bevilacqua
-
Contato:
- Elvira Maranesi
- E-mail: e.maranesi@inrca.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ser cuidador de pessoa com comprometimento cognitivo ou demência;
- disponibilidade de horário para participar;
- visitar a pessoa assistida pelo menos duas vezes por semana ou morar com ela.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adultos mais velhos
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A plataforma HAAL é composta por 6 dispositivos (sistema de monitoramento de estilo de vida, colchão inteligente, sistema de rastreamento GPS, robô social, jogo interativo para treinamento cognitivo e sistema de alarme), 1 tablet e 1 dashboard. Cada usuário se beneficia de uma combinação desses dispositivos, de acordo com suas necessidades. O dashboard, que é utilizado pelo Cuidador Formal, recebe, analisa e mostra os dados adquiridos por esses dispositivos. A plataforma utiliza algoritmos de Inteligência Artificial (IA) - em particular é utilizada aprendizagem automática (ML) - para analisar os dados recolhidos. A principal razão para usar IA no HAAL é que a plataforma coleta dados de diferentes sensores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de cuidado dos cuidadores
Prazo: linha de base, 1, 2 e 3 meses depois
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A sobrecarga do cuidador será avaliada por meio da ZARIT Burden Interview (ZBI).
O ZBI é uma medida de autorrelato do cuidador, contendo 22 itens.
Cada item da entrevista é uma afirmação que o cuidador deve endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (Nunca) a 4 (Quase Sempre). Faixa de pontuação total: 0 a 88. Faixa de pontuação de 0 a 21: não a sobrecarga leve; faixa de pontuação 21-40: sobrecarga leve a moderada; faixa de pontuação 41-60: sobrecarga moderada a grave pontuação ≥ 61: sobrecarga grave.
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linha de base, 1, 2 e 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_008_2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .