HAAL: Egészséges öregedés ökoszisztéma demenciában szenvedőknek (HAAL)
2024. március 8. frissítette: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
A HAAL projekt célja több technológiai eszköz tesztelése a demenciában szenvedő idősek, valamint informális és formális gondozóik életminőségének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HAAL tanulmány egy megvalósíthatósági tanulmány.
A HAAL projekt általános célkitűzései a formális és informális gondozók munkahelyi stresszoldásának, az informális gondozók és demenciában szenvedők vélt életminőségének javulása, a formális gondozók esetterhelésének csökkenése, valamint a megnövekedett életminőség felmérése. a HAAL megoldás költséghatékonysága az elérhető szolgáltatásokhoz képest.
A kísérletet 3 helyszínen hajtják végre: Olaszországban, Hollandiában és Tajvanon.
A vizsgálat egy alfa fázisból (5 idősebb demenciában szenvedő felnőtt, 5 formális gondozó és 5 formális gondozó) és egy béta fázisból (10 idős, demenciában szenvedő felnőtt, 10 formális gondozó és 10 formális gondozó) áll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Rita Bonfigli
- Telefonszám: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS INRCA Hospital
-
Kutatásvezető:
- Roberta Bevilacqua
-
Kapcsolatba lépni:
- Elvira Maranesi
- E-mail: e.maranesi@inrca.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kognitív károsodásban szenvedő vagy demenciában szenvedő személy gondozója;
- a részvételi idő rendelkezésre állása;
- hetente legalább kétszer keresse fel a támogatott személyt, vagy éljen vele.
Kizárási kritériumok:
- Az írásos beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: idősebb felnőttek
|
A HAAL platform 6 eszközből (életmódfigyelő rendszer, okosmatrac, GPS nyomkövető rendszer, szociális robot, interaktív kognitív tréning játék, riasztórendszer), 1 tabletből és 1 műszerfalból áll. Az ilyen eszközök kombinációjából minden felhasználó saját igényeinek megfelelően profitál. A Form Caregiver által használt irányítópult fogadja, elemzi és megjeleníti az eszközök által szerzett adatokat. A platform mesterséges intelligencia (AI) algoritmusokat – különösen gépi tanulást (ML) használ – az összegyűjtött adatok elemzéséhez. A HAAL-ban az AI használatának fő oka az, hogy a platform különböző érzékelőktől gyűjt adatokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók gondozási terhelése
Időkeret: kiindulási állapot, 1, 2 és 3 hónappal később
|
A gondozó terhét a ZARIT teherinterjú (ZBI) segítségével értékelik.
A ZBI egy gondozói önbevallási intézkedés, amely 22 elemet tartalmaz.
Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5 fokozatú skálán kell jóváhagynia.
A válaszlehetőségek 0-tól (Soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek. Összpontszám tartomány: 0-88. pontszám 0-21: nem vagy enyhe terhelés; ponttartomány 21-40: enyhe vagy közepes terhelés; pontszám tartomány 41-60: közepestől súlyos terhelés pontszám ≥ 61: súlyos terhelés.
|
kiindulási állapot, 1, 2 és 3 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INRCA_008_2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .