Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HAAL: Hälsosamt åldrande ekosystem för personer med demens (HAAL)

8 mars 2024 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
HAAL-projektet syftar till att testa flera tekniska apparater för att förbättra livskvaliteten för äldre personer med demens och deras informella och formella vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HAAL-studien är en förstudie. De övergripande målen för HAAL-projektet är att bedöma stresslindringen i arbetet för formella och informella vårdgivare, förbättringen av den upplevda livskvaliteten för informella vårdgivare och personer med demens, minskningen av ärendebelastningen för de formella vårdgivarna och den ökade HAAL-lösningens kostnadseffektivitet i jämförelse med de tillgängliga tjänsterna. Experimentet kommer att genomföras på tre platser: Italien, Nederländerna och Taiwan. Studien består av en alfafas (5 äldre vuxna med demens, 5 formella vårdgivare och 5 formella vårdgivare) och i en betafas (10 äldre vuxna med demens, 10 formella vårdgivare och 10 formella vårdgivare).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Huvudutredare:
          • Roberta Bevilacqua
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara vårdgivare för en person med kognitiv funktionsnedsättning eller demens;
  • tillgång till tid för att delta;
  • besöka den assisterade personen minst två gånger i veckan eller bo hos honom/henne.

Exklusions kriterier:

  • Brist på skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: äldre vuxna
Enhet: HAAL plattform

HAAL-plattformen består av 6 enheter (livsstilsövervakningssystem, en smart madrass, ett GPS-spårningssystem, en social robot, ett interaktivt spel för kognitiv träning och ett larmsystem), 1 surfplatta och 1 instrumentbräda. Varje användare drar nytta av en kombination av sådana enheter, enligt sina egna behov. Instrumentpanelen, som används av den formella vårdgivaren, tar emot, analyserar och visar data som förvärvats av dessa enheter.

Plattformen använder algoritmer för artificiell intelligens (AI) – i synnerhet maskininlärning (ML) används – för att analysera insamlad data. Den främsta anledningen till att använda AI i HAAL är att plattformen samlar in data från olika sensorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdbelastning av vårdgivare
Tidsram: baseline, 1, 2 och 3 månader senare
Vårdgivarens börda kommer att bedömas genom ZARIT Burden Interview (ZBI). ZBI är en vårdgivares självrapporteringsåtgärd, som innehåller 22 artiklar. Varje punkt i intervjun är ett uttalande som vårdgivaren ombeds godkänna med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan Alltid). Totalpoängintervall: 0 till 88. Poängintervall 0-21: nej till mild börda; poängintervall 21-40: mild till måttlig börda; poängintervall 41-60: måttlig till svår belastningspoäng ≥ 61: svår belastning.
baseline, 1, 2 och 3 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Utredare

  • Studierektor: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INRCA_008_2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera