HAAL: Экосистема здорового старения для людей с деменцией (HAAL)
8 марта 2024 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Проект HAAL направлен на тестирование нескольких технологических устройств, чтобы улучшить качество жизни пожилых людей с деменцией и лиц, осуществляющих за ними неформальный и формальный уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование HAAL представляет собой технико-экономическое обоснование.
Общие цели проекта HAAL состоят в том, чтобы оценить снятие стресса на работе у лиц, осуществляющих формальный и неформальный уход, улучшение воспринимаемого качества жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, и людей с деменцией, снижение нагрузки на лиц, осуществляющих формальный уход, и увеличение экономическая эффективность решения HAAL по сравнению с доступными услугами.
Эксперименты будут проводиться на трёх площадках: в Италии, Нидерландах и Тайване.
Исследование состоит из альфа-фазы (5 пожилых людей с деменцией, 5 лиц, осуществляющих формальный уход, и 5 лиц, осуществляющих формальный уход) и бета-фазы (10 пожилых людей с деменцией, 10 лиц, осуществляющих формальный уход, и 10 лиц, осуществляющих формальный уход).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Rita Bonfigli
- Номер телефона: 0718003719
- Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS INRCA Hospital
-
Главный следователь:
- Roberta Bevilacqua
-
Контакт:
- Elvira Maranesi
- Электронная почта: e.maranesi@inrca.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- уход за человеком с когнитивными нарушениями или деменцией;
- наличие времени для участия;
- навещайте человека, которому оказывается помощь, не менее двух раз в неделю или живите с ним/ней.
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пожилые люди
|
Платформа HAAL состоит из 6 устройств (система мониторинга образа жизни, умный матрас, система GPS-слежения, социальный робот, интерактивная игра для когнитивного обучения и система сигнализации), 1 планшета и 1 приборной панели. Каждый пользователь получает выгоду от комбинации таких устройств в соответствии со своими потребностями. Панель мониторинга, используемая лицом, осуществляющим формальный уход, получает, анализирует и отображает данные, полученные с этих устройств. Платформа использует алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ), в частности машинное обучение (ML), для анализа собранных данных. Основная причина использования ИИ в HAAL заключается в том, что платформа собирает данные с разных датчиков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагрузка по уходу за лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 2 и 3 месяца спустя
|
Бремя лица, осуществляющего уход, будет оцениваться посредством интервью ZARIT Burden Interview (ZBI).
ZBI – это показатель самоотчета лица, осуществляющего уход, содержащий 22 пункта.
Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, просят подтвердить по 5-балльной шкале.
Варианты ответа варьируются от 0 (Никогда) до 4 (Почти всегда). Общий диапазон баллов: от 0 до 88. Диапазон баллов 0–21: от «нет» до легкой нагрузки; диапазон баллов 21–40: нагрузка от легкой до умеренной; диапазон баллов 41–60: от умеренной до тяжелой нагрузки; балл ≥ 61: тяжелая нагрузка.
|
исходный уровень, 1, 2 и 3 месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_008_2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .