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HAAL: Ecosistema per l’invecchiamento sano per le persone affette da demenza (HAAL)

8 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Il progetto HAAL mira a testare diversi dispositivi tecnologici al fine di migliorare la qualità della vita delle persone anziane con demenza e dei loro caregiver informali e formali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio HAAL è uno studio di fattibilità. Gli obiettivi generali del progetto HAAL sono quelli di valutare la riduzione dello stress sul lavoro per i caregiver formali e informali, il miglioramento della qualità di vita percepita per i caregiver informali e le persone affette da demenza, la riduzione del carico di lavoro per i caregiver formali e l'aumento rapporto costo-efficacia della soluzione HAAL rispetto ai servizi disponibili. La sperimentazione sarà effettuata in 3 siti: Italia, Paesi Bassi e Taiwan. Lo studio consiste in una fase alfa (5 anziani con demenza, 5 caregiver formali e 5 caregiver formali) e in una fase beta (10 anziani con demenza, 10 caregiver formali e 10 caregiver formali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Investigatore principale:
          • Roberta Bevilacqua
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere caregiver di una persona con deficit cognitivo o demenza;
  • disponibilità di tempo per partecipare;
  • visitare la persona assistita almeno due volte alla settimana o convivere con lei.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adulti più anziani
Dispositivo: Piattaforma HAAL

La piattaforma HAAL è composta da 6 dispositivi (sistema di monitoraggio dello stile di vita, un materasso intelligente, un sistema di localizzazione GPS, un robot sociale, un gioco interattivo per l'allenamento cognitivo e un sistema di allarme), 1 tablet e 1 dashboard. Ogni utente beneficia di una combinazione di tali dispositivi, in base alle proprie esigenze. La dashboard, utilizzata dall'Assistente Formale, riceve, analizza e mostra i dati acquisiti da tali dispositivi.

La piattaforma utilizza algoritmi di Intelligenza Artificiale (AI) - in particolare viene utilizzato il machine learning (ML) - per analizzare i dati raccolti. Il motivo principale per utilizzare l’intelligenza artificiale in HAAL è che la piattaforma raccoglie dati da diversi sensori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico assistenziale dei caregiver
Lasso di tempo: basale, 1, 2 e 3 mesi dopo
Il carico del caregiver sarà valutato attraverso la ZARIT Burden Interview (ZBI). Lo ZBI è una misura self-report del caregiver, contenente 22 item. Ogni elemento dell'intervista è un'affermazione che al caregiver viene chiesto di approvare utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre). Intervallo di punteggio totale: da 0 a 88. Intervallo di punteggio 0-21: da no a carico lieve; intervallo di punteggio 21-40: carico da lieve a moderato; intervallo di punteggio 41-60: carico da moderato a grave punteggio ≥ 61: carico grave.
basale, 1, 2 e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_008_2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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