Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAAL: Terveellisen ikääntymisen ekosysteemi dementiasta kärsiville ihmisille (HAAL)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
HAAL-projektin tavoitteena on testata useita teknisiä laitteita dementoituneiden iäkkäiden ihmisten ja heidän epävirallisten ja virallisten hoitajansa elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HAAL-tutkimus on toteutettavuustutkimus. HAAL-hankkeen yleisinä tavoitteina on arvioida virallisten ja epävirallisten omaishoitajien työstressin lievitystä, epävirallisen omaishoitajien ja dementiaa sairastavan koetun elämänlaadun paranemista, virallisten omaishoitajien tapauskuorman vähenemistä ja lisääntynyttä HAAL-ratkaisun kustannustehokkuus verrattuna saatavilla oleviin palveluihin. Kokeilu suoritetaan kolmessa paikassa: Italiassa, Alankomaissa ja Taiwanissa. Tutkimus koostuu alfa-vaiheesta (5 vanhempaa aikuista, joilla on dementia, 5 virallista omaishoitajaa ja 5 muodollista hoitajaa) ja beetavaiheesta (10 vanhempaa dementiaa sairastavaa aikuista, 10 muodollista omaishoitajaa ja 10 muodollista hoitajaa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Päätutkija:
          • Roberta Bevilacqua
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementiasta kärsivän henkilön omaishoitaja;
  • osallistumisajan saatavuus;
  • käydä avustushenkilön luona vähintään kaksi kertaa viikossa tai asua hänen luonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vanhemmat aikuiset
Laite: HAAL alusta

HAAL-alusta koostuu 6 laitteesta (elämäntapavalvontajärjestelmä, älypatja, GPS-seurantajärjestelmä, sosiaalinen robotti, interaktiivinen peli kognitiiviseen harjoitteluun ja hälytysjärjestelmä), 1 tabletista ja 1 kojelauta. Jokainen käyttäjä hyötyy tällaisten laitteiden yhdistelmästä omien tarpeidensa mukaan. Formal Caregiverin käyttämä kojelauta vastaanottaa, analysoi ja näyttää näiden laitteiden keräämiä tietoja.

Alusta käyttää tekoäly (AI) -algoritmeja - erityisesti koneoppimista (ML) - analysoimaan kerättyä dataa. Pääsyy tekoälyn käyttöön HAALissa on se, että alusta kerää tietoa eri antureilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien hoitokuorma
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
Omaishoitajan taakka arvioidaan ZARIT-taakkahaastattelun (ZBI) avulla. ZBI on omaishoitajan itseraportointitoimenpide, joka sisältää 22 kohdetta. Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina). Kokonaispistemäärä: 0 - 88. Pistemäärä 0-21: ei tai lievä taakka; pistemäärä 21-40: lievä tai kohtalainen rasitus; pistemäärät 41-60: kohtalainen tai vaikea rasitus pisteet ≥ 61: vakava taakka.
lähtötilanteessa 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_008_2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HAAL alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa