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HAAL: 認知症の人のための健康老化エコシステム (HAAL)

HAAL プロジェクトは、認知症の高齢者とその非公式および公式の介護者の生活の質を向上させるために、いくつかの技術機器をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

HAAL 研究は実現可能性研究です。 HAAL プロジェクトの一般的な目的は、フォーマルおよびインフォーマル介護者の職場でのストレスの軽減、インフォーマル介護者と認知症患者の知覚生活の質の改善、フォーマル介護者のケース負荷の軽減、および介護者の負担の増加を評価することです。利用可能なサービスと比較した HAAL ソリューションの費用対効果。 実験はイタリア、オランダ、台湾の3か所で実施される。 この研究は、アルファ段階(認知症高齢者 5 名、正式な介護者 5 名、正式な介護者 5 名)とベータ段階(認知症の高齢者 10 名、正式な介護者 10 名、正式な介護者 10 名)で構成されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • IRCCS INRCA Hospital
        • 主任研究者:
          • Roberta Bevilacqua
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知障害または認知症のある人の介護者であること。
  • 参加する時間があるかどうか。
  • 少なくとも週に2回は被介助者を訪問するか、介助者と同居する。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢者

HAALプラットフォームは、6つのデバイス(ライフスタイルモニタリングシステム、スマートマットレス、GPS追跡システム、ソーシャルロボット、認知トレーニング用のインタラクティブゲーム、アラームシステム)、1台のタブレット、1台のダッシュボードで構成されています。 各ユーザーは、独自のニーズに応じて、このようなデバイスを組み合わせることで利点を得ることができます。 正規介護者が使用するダッシュボードは、これらのデバイスによって取得されたデータを受信、分析し、表示します。

このプラットフォームは、収集されたデータを分析するために人工知能 (AI) アルゴリズム、特に機械学習 (ML) を使用します。 HAAL で AI を使用する主な理由は、プラットフォームがさまざまなセンサーからデータを収集するためです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の介護負担
時間枠:ベースライン、1、2、3 か月後
介護者の負担は、ZARIT 負担面接 (ZBI) を通じて評価されます。 ZBI は介護者の自己申告尺度であり、22 項目から構成されています。 面接の各項目は、介護者が 5 段階評価で支持するよう求められる発言です。 回答オプションの範囲は 0 (まったくない) ~ 4 (ほぼ常に) です。合計スコア範囲: 0 ~ 88。スコア範囲 0 ~ 21: 負担なしから軽度。スコア範囲 21 ~ 40: 軽度から中程度の負担。スコア範囲 41-60: 中程度から重度の負担 スコア ≥ 61: 重度の負担。
ベースライン、1、2、3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Roberta Bevilacqua、IRCCS INRCA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月8日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HAALプラットフォームの臨床試験

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