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HAAL: Ökosystem für gesundes Altern für Menschen mit Demenz (HAAL)

8. März 2024 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Das HAAL-Projekt zielt darauf ab, mehrere technologische Geräte zu testen, um die Lebensqualität älterer Menschen mit Demenz und ihrer informellen und formellen Pflegekräfte zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der HAAL-Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie. Die allgemeinen Ziele des HAAL-Projekts bestehen darin, den Stressabbau am Arbeitsplatz für formelle und informelle Pflegekräfte, die Verbesserung der wahrgenommenen Lebensqualität für informelle Pflegekräfte und Menschen mit Demenz, die Verringerung der Fallbelastung für formelle Pflegekräfte und die Erhöhung zu bewerten Kosteneffizienz der HAAL-Lösung im Vergleich zu den verfügbaren Diensten. Das Experiment wird an drei Standorten durchgeführt: Italien, den Niederlanden und Taiwan. Die Studie besteht aus einer Alpha-Phase (5 ältere Erwachsene mit Demenz, 5 formelle Betreuer und 5 formelle Betreuer) und aus einer Beta-Phase (10 ältere Erwachsene mit Demenz, 10 formelle Betreuer und 10 formelle Betreuer).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Hauptermittler:
          • Roberta Bevilacqua
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung einer Person mit kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz;
  • Verfügbarkeit der Zeit zur Teilnahme;
  • Besuchen Sie die betreute Person mindestens zweimal pro Woche oder wohnen Sie bei ihr.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ältere Erwachsene
Gerät: HAAL-Plattform

Die HAAL-Plattform besteht aus 6 Geräten (Lifestyle-Überwachungssystem, einer intelligenten Matratze, einem GPS-Tracking-System, einem sozialen Roboter, einem interaktiven Spiel für kognitives Training und einem Alarmsystem), 1 Tablet und 1 Dashboard. Jeder Benutzer profitiert von einer Kombination solcher Geräte, je nach seinen eigenen Bedürfnissen. Das Dashboard, das von der formellen Pflegekraft verwendet wird, empfängt, analysiert und zeigt die von diesen Geräten erfassten Daten an.

Zur Analyse der gesammelten Daten nutzt die Plattform Algorithmen der Künstlichen Intelligenz (KI), insbesondere kommt maschinelles Lernen (ML) zum Einsatz. Der Hauptgrund für den Einsatz von KI in HAAL besteht darin, dass die Plattform Daten von verschiedenen Sensoren sammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegebelastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 2 und 3 Monate später
Die Belastung der Pflegekraft wird durch das ZARIT Burden Interview (ZBI) ermittelt. Der ZBI ist ein Selbstberichtsmaß für Pflegekräfte und umfasst 22 Elemente. Bei jedem Punkt des Interviews handelt es sich um eine Aussage, die der Betreuer anhand einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 88. Punktebereich 0–21: keine bis leichte Belastung; Bewertungsbereich 21–40: leichte bis mäßige Belastung; Score-Bereich 41–60: mäßige bis schwere Belastung. Score ≥ 61: schwere Belastung.
Ausgangswert, 1, 2 und 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Ermittler

  • Studienleiter: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INRCA_008_2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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