Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HAAL: Ekosystem zdrowego starzenia się dla osób z demencją (HAAL)

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Projekt HAAL ma na celu przetestowanie kilku urządzeń technologicznych w celu poprawy jakości życia osób starszych z demencją oraz ich nieformalnych i formalnych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studium HAAL jest studium wykonalności. Ogólnymi celami projektu HAAL jest ocena odprężenia w pracy formalnych i nieformalnych opiekunów, poprawa postrzeganej jakości życia nieformalnych opiekunów i osób z demencją, zmniejszenie obciążenia sprawami formalnych opiekunów oraz zwiększenie opłacalność rozwiązania HAAL w porównaniu do dostępnych usług. Eksperymenty zostaną przeprowadzone w 3 lokalizacjach: we Włoszech, Holandii i na Tajwanie. Badanie składa się z fazy alfa (5 osób starszych z demencją, 5 opiekunów formalnych i 5 opiekunów formalnych) oraz fazy beta (10 osób starszych z demencją, 10 opiekunów formalnych i 10 opiekunów formalnych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Główny śledczy:
          • Roberta Bevilacqua
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie opiekunem osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją;
  • dostępność czasu na uczestnictwo;
  • odwiedzaj osobę wspieraną przynajmniej dwa razy w tygodniu lub mieszkaj z nią.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: starsi dorośli
Urządzenie: Platforma HAAL

Platforma HAAL składa się z 6 urządzeń (system monitorowania stylu życia, inteligentny materac, system śledzenia GPS, robot społecznościowy, interaktywna gra do treningu poznawczego i system alarmowy), 1 tabletu i 1 pulpitu nawigacyjnego. Każdy użytkownik korzysta z kombinacji takich urządzeń, według własnych potrzeb. Panel, z którego korzysta Opiekun Formalny, odbiera, analizuje i prezentuje dane zebrane przez te urządzenia.

Platforma wykorzystuje algorytmy sztucznej inteligencji (AI) – w szczególności wykorzystuje się uczenie maszynowe (ML) – do analizy zebranych danych. Głównym powodem wykorzystania AI w HAAL jest to, że platforma zbiera dane z różnych czujników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekunów
Ramy czasowe: wartości początkowej, 1, 2 i 3 miesiące później
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione poprzez wywiad dotyczący obciążenia ZARIT (ZBI). ZBI jest narzędziem samoopisowym opiekuna, zawierającym 22 pozycje. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun proszony jest o potwierdzenie przy użyciu 5-punktowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Całkowity zakres wyników: od 0 do 88. Zakres wyników 0-21: obciążenie nie do umiarkowanego; zakres punktacji 21-40: obciążenie łagodne do umiarkowanego; zakres punktacji 41-60: obciążenie umiarkowane do ciężkiego, wynik ≥ 61: obciążenie poważne.
wartości początkowej, 1, 2 i 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_008_2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platforma HAAL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj