HAAL: Healthy Ageing Eco-systeem voor mensen met dementie (HAAL)
8 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Het HAAL-project heeft tot doel verschillende technologische apparaten te testen om de levenskwaliteit van ouderen met dementie en hun informele en formele zorgverleners te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De HAAL studie is een haalbaarheidsstudie.
De algemene doelstellingen van het HAAL-project zijn het beoordelen van de stressverlichting op het werk voor formele en informele zorgverleners, de verbetering van de waargenomen levenskwaliteit voor informele zorgverleners en personen met dementie, de vermindering van de werklast voor de formele zorgverleners en de toegenomen kosteneffectiviteit van de HAAL-oplossing in vergelijking met de beschikbare diensten.
De experimenten zullen worden uitgevoerd op 3 locaties: Italië, Nederland en Taiwan.
Het onderzoek bestaat uit een alfafase (5 ouderen met dementie, 5 formele zorgverleners en 5 formele zorgverleners) en uit een bètafase (10 oudere volwassenen met dementie, 10 formele zorgverleners en 10 formele zorgverleners).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Rita Bonfigli
- Telefoonnummer: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Werving
- IRCCS INRCA Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Roberta Bevilacqua
-
Contact:
- Elvira Maranesi
- E-mail: e.maranesi@inrca.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de verzorger zijn van een persoon met cognitieve beperkingen of dementie;
- beschikbaarheid van tijd om deel te nemen;
- bezoek de begeleide persoon minstens twee keer per week of woon bij hem/haar in.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oudere volwassenen
|
Het HAAL-platform bestaat uit 6 apparaten (leefstijlmonitoringsysteem, een slim matras, een GPS-volgsysteem, een sociale robot, een interactief spel voor cognitieve training en een alarmsysteem), 1 tablet en 1 dashboard. Elke gebruiker profiteert van een combinatie van dergelijke apparaten, afhankelijk van zijn eigen behoeften. Het dashboard, dat door de formele zorgverlener wordt gebruikt, ontvangt, analyseert en toont gegevens die door die apparaten zijn verkregen. Het platform maakt gebruik van kunstmatige intelligentie (AI)-algoritmen – waarbij met name machine learning (ML) wordt gebruikt – om de verzamelde gegevens te analyseren. De belangrijkste reden om AI in HAAL in te zetten is dat het platform data verzamelt van verschillende sensoren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgbelasting van mantelzorgers
Tijdsspanne: basislijn, 1, 2 en 3 maanden later
|
Via het ZARIT Burden Interview (ZBI) wordt de belasting van de mantelzorger beoordeeld.
De ZBI is een zelfrapportagemeting voor zorgverleners en bestaat uit 22 items.
Elk item in het interview is een stelling die de zorgverlener moet onderschrijven op een vijfpuntsschaal.
De antwoordopties variëren van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Totaalscorebereik: 0 tot 88. Scorebereik 0-21: geen tot lichte last; scorebereik 21-40: milde tot matige belasting; scorebereik 41-60: matige tot ernstige belasting score ≥ 61: ernstige belasting.
|
basislijn, 1, 2 en 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INRCA_008_2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .