- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307873
Sammenligning av effektene av sakrospinøs fiksering og V-noter lateral suspensjonsoperasjoner
22. november 2025 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning av effektene av sacrospinous fiksering og V-notater lateral suspensjon operasjoner på anatomisk utvinning, effektivitet og livskvalitet.
Sammenligning av effekten av sakrospinøs fiksering og v-noter lateral suspensjonsoperasjoner på anatomisk utvinning, effektivitet og livskvalitet i en trenings- og forskningssykehus for gynekologi og obstetrisk klinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient i alderen 35-75 pasienter uten bekkenrot, servikal eller endometriell lesjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med bekkenrot, servikal eller endometrielesjon pasient med diagnostisert endometriekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter gjennomgått sakrospinøs fikseringsoperasjon
|
Sammenligning av pre- og postoperative POP-Q-verdier for pasienter som har gjennomgått sakrospinøs fikseringsoperasjon og V-notater Lateral Suspension Operation
Sammenligning av pre- og postoperative PİSQ-12-verdier for pasienter som har gjennomgått sakrospinøs fikseringsoperasjon og V-notater Lateral Suspension Operation
|
|
Aktiv komparator: pasienter gjennomgått V-noter Lateral Suspension Operation
|
Sammenligning av pre- og postoperative POP-Q-verdier for pasienter som har gjennomgått sakrospinøs fikseringsoperasjon og V-notater Lateral Suspension Operation
Sammenligning av pre- og postoperative PİSQ-12-verdier for pasienter som har gjennomgått sakrospinøs fikseringsoperasjon og V-notater Lateral Suspension Operation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre og postoperativ vurdering av POP-Q målinger
Tidsramme: 1 år
|
POP-Q-verdier for pasienter før og etter sakrospinøs fiksering og V-notater laterale suspensjonsoperasjoner på bekkenorganprolaps vil bli sammenlignet
|
1 år
|
|
Pre og postoperativ vurdering av bekkenorganprolaps/inkontinens Seksuell
Tidsramme: 1 år
|
PISQ-12-verdier av pasienter før og etter sakrospinøs fiksering og V-notater laterale suspensjonsoperasjoner på bekkenorganprolaps vil bli sammenlignet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREH.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .