- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06307873
Vergleich der Auswirkungen der sakrospinösen Fixierung und der seitlichen V-Noten-Aufhängungsoperationen
22. November 2025 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergleich der Auswirkungen der sakrospinösen Fixierung und der seitlichen V-Notes-Aufhängungsoperationen auf die anatomische Erholung, Wirksamkeit und Lebensqualität.
Vergleich der Auswirkungen von sakrospinösen Fixierungen und seitlichen V-Notes-Aufhängungsoperationen auf die anatomische Erholung, Wirksamkeit und Lebensqualität in einer Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 35 bis 75 Jahren, Patienten ohne Beckenbeschwerden, Servical- oder Endometriumläsion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Beckenbeschwerden, Servical- oder Endometriumläsionen, Patienten mit diagnostiziertem Endometriumkarzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer Operation zur Fixierung des Kreuzbeins unterzogen haben
|
Vergleich der prä- und postoperativen POP-Q-Werte der Patienten, die sich einer sakrospinösen Fixierungsoperation und einer V-Notes-Lateralsuspensionsoperation unterzogen haben
Vergleich der prä- und postoperativen PİSQ-12-Werte der Patienten, die sich einer sakrospinösen Fixierungsoperation und einer V-Notes-Lateralsuspensionsoperation unterzogen haben
|
|
Aktiver Komparator: Patienten wurden einer V-Notes-Operation mit seitlicher Aufhängung unterzogen
|
Vergleich der prä- und postoperativen POP-Q-Werte der Patienten, die sich einer sakrospinösen Fixierungsoperation und einer V-Notes-Lateralsuspensionsoperation unterzogen haben
Vergleich der prä- und postoperativen PİSQ-12-Werte der Patienten, die sich einer sakrospinösen Fixierungsoperation und einer V-Notes-Lateralsuspensionsoperation unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prä- und postoperative Beurteilung von POP-Q-Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
POP-Q-Werte von Patienten vor und nach sakrospinöser Fixierung und V-Noten-Seitensuspensionsoperationen bei Beckenorganprolaps werden verglichen
|
1 Jahr
|
|
Prä- und postoperative Beurteilung von Beckenorganprolaps/sexueller Inkontinenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
PISQ-12-Werte von Patienten vor und nach sakrospinöser Fixierung und V-Notes-Lateralsuspensionsoperationen bei Beckenorganprolaps werden verglichen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREH.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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