- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307873
Porównanie skutków fiksacji krzyżowo-kolcowej i operacji zawieszenia bocznego typu V
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porównanie wpływu stabilizacji krzyżowo-kolcowej i operacji zawieszenia bocznego typu V na regenerację anatomiczną, skuteczność i jakość życia.
Porównanie wpływu stabilizacji krzyżowo-kolcowej i operacji zawieszenia bocznego v-notes na powrót anatomiczny, efektywność i jakość życia w klinice ginekologiczno-położniczej szpitala szkoleniowo-badawczego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Süleyman Salman, Professor
- Numer telefonu: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Havva Betül Bacak, Specialist
- Numer telefonu: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Süleyman Salman, Professor
- Numer telefonu: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
-
Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Numer telefonu: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka w wieku 35-75 lat bez bałaganu w miednicy, zmian w obrębie mięśnia sercowego i endometrium
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z bałaganem w obrębie miednicy, uszkodzeniem mięśnia sercowego lub endometrium pacjentka ze zdiagnozowanym rakiem endometrium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: pacjentów poddano operacji fiksacji krzyżowo-kolcowej
|
Porównanie wartości POP-Q przed i pooperacyjnych u pacjentów poddanych operacji unieruchomienia krzyżowo-kolcowego i operacji zawieszenia bocznego V-notes
Porównanie przed- i pooperacyjnych wartości PİSQ-12 u pacjentów poddanych operacji unieruchomienia krzyżowo-kolcowego i operacji zawieszenia bocznego V-notes
|
Aktywny komparator: pacjenci przeszli operację zawieszenia bocznego V-notes
|
Porównanie wartości POP-Q przed i pooperacyjnych u pacjentów poddanych operacji unieruchomienia krzyżowo-kolcowego i operacji zawieszenia bocznego V-notes
Porównanie przed- i pooperacyjnych wartości PİSQ-12 u pacjentów poddanych operacji unieruchomienia krzyżowo-kolcowego i operacji zawieszenia bocznego V-notes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przed i pooperacyjna ocena pomiarów POP-Q
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównane zostaną wartości POP-Q pacjentów przed i po unieruchomieniu krzyżowo-kolcowym oraz operacjach bocznego zawieszenia w pozycji V w przypadku wypadania narządów miednicy
|
1 rok
|
Przed i pooperacyjna ocena wypadania narządów miednicy / nietrzymania moczu podczas seksu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównane zostaną wartości PISQ-12 pacjentów przed i po unieruchomieniu krzyżowo-kolcowym oraz operacjach bocznego zawieszenia w pozycji V w przypadku wypadania narządów miednicy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .