- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307873
Vergelijking van de effecten van sacrospinale fixatie en V-notes laterale ophangingsoperaties
22 november 2025 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergelijking van de effecten van sacrospinale fixatie en V-notes laterale ophangingsoperaties op anatomisch herstel, effectiviteit en kwaliteit van leven.
Vergelijking van de effecten van sacrospinale fixatie en v-notes laterale suspensieoperaties op het anatomische herstel, de effectiviteit en de kwaliteit van leven in een opleidings- en onderzoeksziekenhuis voor gynaecologie en verloskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 35-75 jaar zonder bekkenproblemen, servicale of endometriale laesies
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bekkenproblemen, servicale of endometriumlaesies; patiënten met gediagnosticeerde endometriumkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten ondergingen een sacrospinale fixatieoperatie
|
Vergelijking van pre- en postoperatieve POP-Q-waarden van de patiënten die een sacrospinale fixatieoperatie en V-notes laterale suspensieoperatie hebben ondergaan
Vergelijking van pre- en postoperatieve PİSQ-12-waarden van de patiënten die een sacrospinale fixatieoperatie en V-notes laterale suspensieoperatie hebben ondergaan
|
|
Actieve vergelijker: patiënten ondergingen een V-notes laterale suspensieoperatie
|
Vergelijking van pre- en postoperatieve POP-Q-waarden van de patiënten die een sacrospinale fixatieoperatie en V-notes laterale suspensieoperatie hebben ondergaan
Vergelijking van pre- en postoperatieve PİSQ-12-waarden van de patiënten die een sacrospinale fixatieoperatie en V-notes laterale suspensieoperatie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre- en postoperatieve beoordeling van POP-Q-metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
POP-Q-waarden van patiënten voor en na sacrospinale fixatie en V-notes laterale suspensieoperaties bij verzakking van het bekkenorgaan zullen worden vergeleken
|
1 jaar
|
|
Pre- en postoperatieve beoordeling van bekkenbodemverzakking/incontinentie Seksueel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PISQ-12-waarden van patiënten voor en na sacrospinale fixatie en V-notes laterale suspensieoperaties bij verzakking van het bekkenorgaan zullen worden vergeleken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .