- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307873
Porovnání účinků sakrospinózní fixace a operací laterálního zavěšení V-noty
6. března 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Srovnání účinků sakrospinózní fixace a laterálních suspenzí V-notes na anatomickou obnovu, efektivitu a kvalitu života.
Porovnání účinků sakrospinózní fixace a laterálních závěsných operací v-notes na anatomické zotavení, efektivitu a kvalitu života na cvičné a výzkumné nemocniční gynekologicko-porodnické klinice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Süleyman Salman, Professor
- Telefonní číslo: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonní číslo: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Süleyman Salman, Professor
- Telefonní číslo: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
-
Kontakt:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonní číslo: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka ve věku 35-75 pacientky bez pánevního nepořádku, servírované nebo endometriální léze
Kritéria vyloučení:
- pacientky s pánevním nepořádkem, obslužné nebo endometriální léze pacientky s diagnostikovaným karcinomem endometria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: pacienti podstoupili operaci sakrospinózní fixace
|
Porovnání předoperačních a pooperačních hodnot POP-Q u pacientů po operaci sakrospinózní fixace a operace laterální suspenze V-notes
Porovnání předoperačních a pooperačních hodnot PİSQ-12 u pacientů podstupujících operaci sakrospinózní fixace a operaci laterální suspenze V-notes
|
Aktivní komparátor: pacienti podstoupili operaci laterálního zavěšení V-notes
|
Porovnání předoperačních a pooperačních hodnot POP-Q u pacientů po operaci sakrospinózní fixace a operace laterální suspenze V-notes
Porovnání předoperačních a pooperačních hodnot PİSQ-12 u pacientů podstupujících operaci sakrospinózní fixace a operaci laterální suspenze V-notes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Před a pooperační hodnocení měření POP-Q
Časové okno: 1 rok
|
Budou porovnány hodnoty POP-Q pacientů před a po sakrospinózní fixaci a laterálních suspenzních operacích na prolapsu pánevních nót.
|
1 rok
|
Před a pooperační hodnocení prolapsu pánevních orgánů / sexuální inkontinence
Časové okno: 1 rok
|
Budou porovnány hodnoty PISQ-12 pacientů před a po sakrospinózní fixaci a V-notes laterálních suspenzních operací prolapsu pánevních orgánů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genitální prolaps, blíže neurčený
-
Oslo University HospitalPhotocureDokončenoGenital Lichen PlanusNorsko
-
Rennes University HospitalNábor
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalNeznámýProlaps vaginální klenby po hysterektomiiSpojené státy
-
Lyra Medical Ltd.DokončenoProlaps přední vaginální stěny | Vaginální apex/prolaps dělohyMaďarsko, Izrael