- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06307873
Comparaison des effets des opérations de fixation sacro-épineuse et de suspension latérale des notes en V
6 mars 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparaison des effets des opérations de fixation sacro-épineuse et de suspension latérale des notes V sur la récupération anatomique, l'efficacité et la qualité de vie.
Comparaison des effets de la fixation sacro-épineuse et des opérations de suspension latérale v-notes sur la récupération anatomique, l'efficacité et la qualité de vie dans une clinique de gynécologie et d'obstétrique d'un hôpital de formation et de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Süleyman Salman, Professor
- Numéro de téléphone: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Havva Betül Bacak, Specialist
- Numéro de téléphone: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Contact:
- Süleyman Salman, Professor
- Numéro de téléphone: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
-
Contact:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Numéro de téléphone: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patiente âgée de 35 à 75 ans sans désordre pelvien, lésion servicielle ou endométriale
Critère d'exclusion:
- patiente présentant un désordre pelvien, une lésion servile ou endométriale patiente présentant un cancer de l'endomètre diagnostiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: patients ayant subi une opération de fixation sacro-épineuse
|
Comparaison des valeurs POP-Q pré et postopératoires des patients ayant subi une opération de fixation sacrospineuse et une opération de suspension latérale V-notes
Comparaison des valeurs PİSQ-12 pré et postopératoires des patients ayant subi une opération de fixation sacro-épineuse et une opération de suspension latérale V-notes
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Comparateur actif: patients ayant subi une opération de suspension latérale V-notes
|
Comparaison des valeurs POP-Q pré et postopératoires des patients ayant subi une opération de fixation sacrospineuse et une opération de suspension latérale V-notes
Comparaison des valeurs PİSQ-12 pré et postopératoires des patients ayant subi une opération de fixation sacro-épineuse et une opération de suspension latérale V-notes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation pré et postopératoire des mesures POP-Q
Délai: 1 an
|
Les valeurs POP-Q des patients avant et après les opérations de fixation sacro-épineuse et de suspension latérale V-notes sur le prolapsus des organes pelviens seront comparées
|
1 an
|
Évaluation pré et postopératoire du prolapsus des organes pelviens/incontinence sexuelle
Délai: 1 an
|
Les valeurs PISQ-12 des patients avant et après les opérations de fixation sacro-épineuse et de suspension latérale V-notes sur le prolapsus des organes pelviens seront comparées
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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