- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307873
Sacrospinous-kiinnityksen ja V-soittimien sivuttaisripustusoperaatioiden vaikutusten vertailu
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sacrospinous-kiinnityksen ja V-noottien lateraalisen ripustuksen vaikutusten vertailu anatomiseen palautumiseen, tehokkuuteen ja elämänlaatuun.
Sacropinous fiksaation ja v-notes lateraaliripustusleikkausten vaikutusten vertailu anatomiseen palautumiseen, tehokkuuteen ja elämänlaatuun koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja synnytysklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Süleyman Salman, Professor
- Puhelinnumero: +905059345470
- Sähköposti: sleymansalman@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Havva Betül Bacak, Specialist
- Puhelinnumero: +905333610088
- Sähköposti: hbbacak90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Süleyman Salman, Professor
- Puhelinnumero: +905059345470
- Sähköposti: sleymansalman@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Puhelinnumero: +905333610088
- Sähköposti: hbbacak90@gmail.com
-
Alatutkija:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–75-vuotiaat potilaat, joilla ei ole lantion sotkua, servaalista tai kohdun limakalvovauriota
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on lantion sotku, potilas, jolla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: potilaille, joille tehtiin Sacrospinous Fixation -leikkaus
|
Potilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeisten POP-Q-arvojen vertailu Sacrospinous Fixation -leikkauksen ja V-merkintöjen lateraalisen ripustusleikkauksen jälkeen
Pre- ja postoperatiivisten PİSQ-12-arvojen vertailu potilailla, joille tehtiin Sacrospinous Fixation -leikkaus ja V-notes lateraalinen ripustusleikkaus
|
Active Comparator: potilaille tehtiin V-notes lateraalinen ripustusleikkaus
|
Potilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeisten POP-Q-arvojen vertailu Sacrospinous Fixation -leikkauksen ja V-merkintöjen lateraalisen ripustusleikkauksen jälkeen
Pre- ja postoperatiivisten PİSQ-12-arvojen vertailu potilailla, joille tehtiin Sacrospinous Fixation -leikkaus ja V-notes lateraalinen ripustusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POP-Q-mittausten arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden POP-Q-arvoja ennen ja jälkeen sacrospinous-kiinnityksen ja V-muistiinpanojen lateraaliset ripustusleikkaukset lantion elimen esiinluiskahduksessa verrataan
|
1 vuosi
|
Lantion elinten esiinluiskahduksen / inkontinenssin seksuaalinen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden PISQ-12-arvoja ennen ja jälkeen sacrospinous-kiinnityksen ja V-merkintöjen lateraalisen ripustusleikkauksen lantion elimen esiinluiskahduksessa verrataan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Genitaaliprolapse, määrittelemätön
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset ennen ja postoperatiivisia POP-Q-tuloksia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrytointi