- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06307873
A sacrospinous rögzítés és a V-jegyek oldalirányú felfüggesztési műveleteinek összehasonlítása
2024. március 6. frissítette: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A sacrospinous rögzítés és a V-jegyzetek oldalirányú felfüggesztési műveleteinek hatásainak összehasonlítása az anatómiai helyreállításra, hatékonyságra és életminőségre.
A sacrospinosus rögzítés és a v-notes laterális felfüggesztési műtétek hatásának összehasonlítása az anatómiai felépülésre, hatékonyságra és életminőségre egy oktató- és kutatókórházi nőgyógyászati és szülészeti klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Süleyman Salman, Professor
- Telefonszám: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonszám: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Süleyman Salman, Professor
- Telefonszám: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Telefonszám: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
Alkutató:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-75 éves betegek kismedencei rendetlenség, szerviális vagy endometrium elváltozás nélkül
Kizárási kritériumok:
- kismedencei rendetlenségben szenvedő, szervi vagy méhnyálkahártya elváltozásban szenvedő betegek, akiknek diagnosztizált méhnyálkahártyarákjuk van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: betegek Sacrospinous Fixation műtéten estek át
|
Sacrospinous Fixation és V-jegyzetek laterális felfüggesztési műtéten átesett betegek pre- és posztoperatív POP-Q értékeinek összehasonlítása
Sacrospinous Fixation és V-jegyzetek laterális felfüggesztési műtéten átesett betegek pre- és posztoperatív PİSQ-12 értékeinek összehasonlítása
|
Aktív összehasonlító: betegek V-jegyzetek oldalirányú felfüggesztési műtéten estek át
|
Sacrospinous Fixation és V-jegyzetek laterális felfüggesztési műtéten átesett betegek pre- és posztoperatív POP-Q értékeinek összehasonlítása
Sacrospinous Fixation és V-jegyzetek laterális felfüggesztési műtéten átesett betegek pre- és posztoperatív PİSQ-12 értékeinek összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A POP-Q mérések műtét előtti és utáni értékelése
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítják a betegek POP-Q értékeit a sacrospinous rögzítés és a V-jegyek oldalsó felfüggesztési műtétei előtt és után kismedencei szerv prolapsuson
|
1 év
|
A kismedencei szervek prolapsusának / szexuális inkontinencia műtét előtti és utáni értékelése
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítják a betegek PISQ-12 értékeit a sacrospinous rögzítés és a V-jegyek oldalsó felfüggesztési műtétei előtt és után kismedencei szerv prolapsuson
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREH.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nemi szerv prolapsus, nem meghatározott
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria
Klinikai vizsgálatok a műtét előtti és utáni POP-Q eredmények
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalToborzás
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalToborzás