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Confronto degli effetti della fissazione sacrospinosa e delle operazioni di sospensione laterale delle note V

Confronto degli effetti della fissazione sacrospinosa e delle operazioni di sospensione laterale con note V sul recupero anatomico, sull'efficacia e sulla qualità della vita.

Confronto degli effetti della fissazione sacrospinosa e degli interventi di sospensione laterale con note V sul recupero anatomico, sull'efficacia e sulla qualità della vita in una clinica ospedaliera di ginecologia e ostetricia di formazione e ricerca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Numero di telefono: +905333610088
  • Email: hbbacak90@gmail.com

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni senza disordini pelvici, lesioni servicali o endometriali

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disordine pelvico, lesioni servicali o endometriali pazienti con cancro endometriale diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a intervento di fissazione sacrospinale
Confronto dei valori POP-Q pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a intervento di fissazione sacrospinale e intervento di sospensione laterale V-notes
Confronto dei valori PİSQ-12 pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a operazione di fissazione sacrospinale e operazione di sospensione laterale con note V
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a operazione di sospensione laterale con note V
Confronto dei valori POP-Q pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a intervento di fissazione sacrospinale e intervento di sospensione laterale V-notes
Confronto dei valori PİSQ-12 pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a operazione di fissazione sacrospinale e operazione di sospensione laterale con note V

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione pre e post operatoria delle misurazioni POP-Q
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno confrontati i valori POP-Q dei pazienti prima e dopo la fissazione sacrospinale e gli interventi di sospensione laterale con note V sul prolasso degli organi pelvici
1 anno
Valutazione pre e post operatoria del Prolasso degli Organi Pelvici/Incontinenza Sessuale
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno confrontati i valori PISQ-12 dei pazienti prima e dopo la fissazione sacrospinosa e gli interventi di sospensione laterale con note V sul prolasso degli organi pelvici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risultati POP-Q pre e post operatori

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