- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06307873
Confronto degli effetti della fissazione sacrospinosa e delle operazioni di sospensione laterale delle note V
6 marzo 2024 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Confronto degli effetti della fissazione sacrospinosa e delle operazioni di sospensione laterale con note V sul recupero anatomico, sull'efficacia e sulla qualità della vita.
Confronto degli effetti della fissazione sacrospinosa e degli interventi di sospensione laterale con note V sul recupero anatomico, sull'efficacia e sulla qualità della vita in una clinica ospedaliera di ginecologia e ostetricia di formazione e ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Süleyman Salman, Professor
- Numero di telefono: +905059345470
- Email: sleymansalman@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Havva Betül Bacak, Specialist
- Numero di telefono: +905333610088
- Email: hbbacak90@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Süleyman Salman, Professor
- Numero di telefono: +905059345470
- Email: sleymansalman@gmail.com
-
Contatto:
- Havva Betül Bacak, Specialist
- Numero di telefono: +905333610088
- Email: hbbacak90@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni senza disordini pelvici, lesioni servicali o endometriali
Criteri di esclusione:
- pazienti con disordine pelvico, lesioni servicali o endometriali pazienti con cancro endometriale diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a intervento di fissazione sacrospinale
|
Confronto dei valori POP-Q pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a intervento di fissazione sacrospinale e intervento di sospensione laterale V-notes
Confronto dei valori PİSQ-12 pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a operazione di fissazione sacrospinale e operazione di sospensione laterale con note V
|
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a operazione di sospensione laterale con note V
|
Confronto dei valori POP-Q pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a intervento di fissazione sacrospinale e intervento di sospensione laterale V-notes
Confronto dei valori PİSQ-12 pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a operazione di fissazione sacrospinale e operazione di sospensione laterale con note V
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione pre e post operatoria delle misurazioni POP-Q
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verranno confrontati i valori POP-Q dei pazienti prima e dopo la fissazione sacrospinale e gli interventi di sospensione laterale con note V sul prolasso degli organi pelvici
|
1 anno
|
Valutazione pre e post operatoria del Prolasso degli Organi Pelvici/Incontinenza Sessuale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verranno confrontati i valori PISQ-12 dei pazienti prima e dopo la fissazione sacrospinosa e gli interventi di sospensione laterale con note V sul prolasso degli organi pelvici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risultati POP-Q pre e post operatori
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalReclutamento
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalReclutamento