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Comparación de los efectos de las operaciones de fijación sacroespinosa y suspensión lateral con notas en V

6 de marzo de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparación de los efectos de las operaciones de fijación sacroespinosa y suspensión lateral con notas en V sobre la recuperación anatómica, la eficacia y la calidad de vida.

Comparación de los efectos de las operaciones de fijación sacroespinosa y suspensión lateral con notas en v sobre la recuperación anatómica, la efectividad y la calidad de vida en una clínica de ginecología y obstetricia de un hospital de formación e investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Süleyman Salman, Professor
  • Número de teléfono: +905059345470
  • Correo electrónico: sleymansalman@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Havva Betül Bacak, Specialist
  • Número de teléfono: +905333610088
  • Correo electrónico: hbbacak90@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Havva Betül Bacak, Specialist
          • Número de teléfono: +905333610088
          • Correo electrónico: hbbacak90@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 35 a 75 años sin desorden pélvico, lesión servical o endometrial.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con desorden pélvico, lesión servical o endometrial paciente con diagnóstico de cáncer de endometrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes sometidos a operación de fijación sacroespinosa
Prueba de diagnóstico: Resultados POP-Q pre y postoperatorios
Comparación de los valores POP-Q pre y posoperatorios de los pacientes sometidos a operación de fijación sacroespinosa y operación de suspensión lateral V-notes
Conductual: Resultados pre y postoperatorios de PİSQ-12
Comparación de los valores PİSQ-12 pre y postoperatorios de los pacientes sometidos a operación de fijación sacroespinosa y operación de suspensión lateral V-notes
Comparador activo: pacientes sometidos a operación de suspensión lateral de V-notes
Prueba de diagnóstico: Resultados POP-Q pre y postoperatorios
Comparación de los valores POP-Q pre y posoperatorios de los pacientes sometidos a operación de fijación sacroespinosa y operación de suspensión lateral V-notes
Conductual: Resultados pre y postoperatorios de PİSQ-12
Comparación de los valores PİSQ-12 pre y postoperatorios de los pacientes sometidos a operación de fijación sacroespinosa y operación de suspensión lateral V-notes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación pre y postoperatoria de las mediciones de POP-Q.
Periodo de tiempo: 1 año
Se compararán los valores de POP-Q de pacientes antes y después de la fijación sacroespinosa y las operaciones de suspensión lateral con notas V en el prolapso de órganos pélvicos.
1 año
Valoración pre y post operatoria de Prolapso de Órganos Pélvicos/Incontinencia Sexual
Periodo de tiempo: 1 año
Se compararán los valores de PISQ-12 de pacientes antes y después de la fijación sacroespinosa y las operaciones de suspensión lateral con notas en V en el prolapso de órganos pélvicos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prolapso genital, no especificado

Ensayos clínicos sobre Resultados POP-Q pre y postoperatorios

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