- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309407
Dosimeterplassering hos smerteleger
Dosimeterplassering og målt effektiv stråledose hos smertebehandlingsleger
Hovedmålet er å finne ut om det er en signifikant forskjell i strålingsavlesninger mellom dosimetre som bæres på brystet versus hånden til intervensjonelle smertebehandlingsleger og belyse hvilket dosimeter som hadde høyere målinger.
Det sekundære målet er å spore forekomster av brudd på legehansker i begge grupper for å vurdere om bruk av hånddosimetre er assosiert med økt risiko for denne hendelsen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger som aktivt utfører fluoroskopi-prosedyrer ved Comprehensive Pain Center.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ønsker å delta i kvalitetsforbedringsprosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dosimetre for bryst og hånd
Forsøkspersonene vil bruke både bryst- og hånddosimeter under alle stråleprosedyrer utført ved Comprehensive Pain Center i løpet av studieperioden.
|
Deltakerne ble tildelt å bruke hånddosimetere i tillegg til standard brystdosimeter som ble båret av alle deltakerne
|
|
Aktiv komparator: Brystdosimeter
Forsøkspersonene vil bare bruke et brystdosimeter under alle stråleprosedyrer utført ved Comprehensive Pain Center i løpet av studieperioden.
|
Deltakerne hadde kun standard brystdosimeter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingsavlesninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Doseekvivalent i mREM for hvert dosimeter som bæres av forsøkspersonen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall hendelser med hanskebrudd
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall hanskebrudd innen prosedyren
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .