- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06309407
Dosimeterortung bei Schmerzärzten
Dosimeterposition und gemessene effektive Strahlendosis bei Schmerztherapeuten
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in den Strahlungsmesswerten zwischen Dosimetern gibt, die auf der Brust und an der Hand von Ärzten für interventionelle Schmerztherapie getragen werden, und herauszufinden, welches Dosimeter höhere Messwerte aufweist.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Häufigkeit von Verletzungen von Arzthandschuhen in beiden Gruppen zu verfolgen, um festzustellen, ob das Tragen von Handdosimetern mit einem erhöhten Risiko für dieses Ereignis verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die im Comprehensive Pain Center aktiv Fluoroskopieverfahren durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht am Qualitätsverbesserungsprojekt teilnehmen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brust- und Handdosimeter
Die Probanden tragen während aller im Comprehensive Pain Center während des Studienzeitraums durchgeführten Bestrahlungsverfahren sowohl Brust- als auch Handdosimeter.
|
Den Teilnehmern wurde zugewiesen, zusätzlich zum Standard-Brustdosimeter, das alle Teilnehmer trugen, Handdosimeter zu tragen
|
|
Aktiver Komparator: Brustdosimeter
Die Probanden tragen während aller Bestrahlungsverfahren, die während des Studienzeitraums im Comprehensive Pain Center durchgeführt werden, nur ein Brustdosimeter.
|
Die Teilnehmer trugen nur Standard-Brustdosimeter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strahlungsmesswerte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dosisäquivalent in mREM für jedes vom Probanden getragene Dosimeter.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Handschuhverletzungsereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Handschuhverletzungen während des Eingriffs
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00024903
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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