- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309407
Расположение дозиметра у врачей боли
Расположение дозиметра и измеренная эффективная доза радиации у врачей, занимающихся обезболиванием
Основная цель - определить, существует ли значительная разница в показаниях радиации между дозиметрами, которые носят на груди, и на руке врачей, занимающихся интервенционным обезболиванием, и выяснить, какой дозиметр имел более высокие показания.
Вторичная цель – отследить случаи повреждения перчаток врачей в обеих группах, чтобы оценить, связано ли ношение ручных дозиметров с повышенным риском этого события.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи активно проводят рентгеноскопические процедуры в Комплексном центре боли.
Критерий исключения:
- Те, кто не хочет участвовать в проекте улучшения качества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нагрудные и ручные дозиметры
Субъекты будут носить как нагрудные, так и ручные дозиметры во время всех процедур лучевой терапии, выполняемых в Центре комплексного лечения боли в течение периода исследования.
|
Участникам было поручено носить ручные дозиметры в дополнение к стандартному нагрудному дозиметру, который носили все участники.
|
|
Активный компаратор: Грудной дозиметр
Субъекты будут носить только нагрудный дозиметр во время всех процедур лучевой терапии, выполняемых в Центре комплексного лечения боли в течение периода исследования.
|
Участники носили только стандартные нагрудные дозиметры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания радиации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эквивалент дозы в мРЭМ для каждого дозиметра, который носит субъект.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество событий нарушения перчаток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество нарушений перчаток во время процедуры
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .