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Posizione del dosimetro nei medici che curano il dolore

17 luglio 2024 aggiornato da: Sandy Christiansen, Oregon Health and Science University

Posizione del dosimetro e dose effettiva di radiazioni misurata nei medici che si occupano della gestione del dolore

L'obiettivo primario è determinare se esiste una differenza significativa nelle letture delle radiazioni tra i dosimetri indossati sul torace rispetto alla mano dei medici interventisti che si occupano della gestione del dolore e chiarire quale dosimetro aveva letture più elevate.

L'obiettivo secondario è monitorare l'incidenza delle violazioni dei guanti medici in entrambi i gruppi per valutare se l'uso di dosimetri manuali è associato ad un aumento del rischio di questo evento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici che eseguono attivamente procedure di fluoroscopia presso il Comprehensive Pain Center.

Criteri di esclusione:

  • Quelli che non vogliono partecipare al progetto di miglioramento della qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dosimetri toracici e manuali
I soggetti indosseranno dosimetri sia toracici che manuali durante tutte le procedure di radiazione eseguite presso il Comprehensive Pain Center durante il periodo di studio.
Dispositivo: Dosimetri manuali
Ai partecipanti è stato assegnato il compito di indossare dosimetri manuali oltre al dosimetro toracico standard indossato da tutti i partecipanti
Comparatore attivo: Dosimetro toracico
I soggetti indosseranno solo un dosimetro toracico durante tutte le procedure di radiazione eseguite presso il Comprehensive Pain Center durante il periodo di studio.
Dispositivo: Pratica standard
I partecipanti indossavano solo dosimetri toracici standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Letture di radiazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Dose equivalente in mREM per ciascun dosimetro indossato dal soggetto.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di eventi di violazione dei guanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di rotture dei guanti intra-procedura
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandy Christiansen, MD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00024903

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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