- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309407
Doziméter helye a fájdalom orvosoknál
A dózismérő helye és a mért effektív sugárdózis a fájdalomcsillapító orvosoknál
Az elsődleges cél annak megállapítása, hogy van-e szignifikáns különbség a mellkason hordott dózismérők és az intervenciós fájdalomcsillapító orvosok kezében lévő dózismérők között, és annak tisztázása, hogy melyik doziméter volt magasabb.
A másodlagos cél az orvosi kesztyű megsértésének incidenciáinak nyomon követése mindkét csoportban annak felmérése érdekében, hogy a kézi dózismérők viselése összefüggésben van-e az esemény fokozott kockázatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Átfogó Fájdalomközpontban aktívan fluoroszkópiás eljárásokat végző orvosok.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem akarnak részt venni a minőségfejlesztési projektben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi és kézi doziméterek
A vizsgálati időszak alatt az Átfogó Fájdalomközpontban végzett összes sugárkezelés során az alanyok mellkasi és kézi dózismérőt is viselnek.
|
A résztvevőket az összes résztvevő által viselt szabványos mellkasi doziméter mellett kézi dozimétert kellett viselniük.
|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi doziméter
A vizsgálati időszak alatt az Átfogó Fájdalom Központban végzett összes sugárkezelés során az alanyok csak mellkasi dozimétert viselnek.
|
A résztvevők csak szabványos mellkasi dozimétert viseltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárzási leolvasások
Időkeret: 6 hónap
|
Dózisegyenérték mREM-ben minden egyes, az alany által viselt doziméterhez.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kesztyűsértési események teljes száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az eljáráson belüli kesztyűsértések száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00024903
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .